关键点

  • 世界在寻求应对COVID-19大流行时所面临的最艰巨而紧迫的挑战之一就是确保广泛获得疫苗,否则,就不可能实现所需的全球人口免疫水平。
  • 迄今为止,大多数疫苗剂量 (56%) 已由高收入国家购买,这些国家仅代表 16% 占全球人口的大部分,从而锁定了大部分市场。此外,虽然许多高收入国家/地区已开始为自己的人群接种疫苗,但截至2月8日, 少于100剂 已在低收入国家/地区进行管理。
  • 为了应对这一挑战,创建了由防流行病创新联盟(CEPI),加维,疫苗联盟和世界卫生组织(WHO)领导的国际合作伙伴COVAX。其目标是到2021年底向最脆弱的人群分发20亿剂安全有效的COVID-19疫苗。
  • 尽管几乎所有国家都参加了COVAX,但直到最近,当特朗普政府决定不加入时,美国还是屈指可数的正式参与的少数国家之一,尽管国会确实在2006年向加维提供了40亿美元的紧急COVID-19紧急救济。 Gavi表示将支持COVID-19疫苗的使用,以支持AMC。 2021年1月21日,就职后不久,拜登总统宣布美国将加入COVAX,并在全球COVID-19上发挥更加积极的作用。
  • 尽管迄今为止,COVAX已购买了11亿剂,其中大部分都将分发给低收入国家,但到2020年末,其资金缺口为7.55亿美元,到2021年将面临64亿美元的缺口。还有许多其他挑战包括与双边和地区协议竞争以确保疫苗剂量和应对各种监管环境。
  • 关于美国参与的性质,还有一些关键问题,包括美国将为作为未来获得COVAX产品组合中的疫苗的自筹资金国家和/或作为COVAX提前市场承诺的捐助者而向COVAX提供多少资金。打算帮助向低收入和中等收入国家提供疫苗,以及如果美国将来将向COVAX捐赠多余剂量的疫苗。

介绍

世界在寻求应对COVID-19时面临的最艰巨而紧迫的挑战之一是确保广泛获得疫苗,包括在中低收入国家(LMIC)中。这不仅在道德上被视为当务之急,而且对于实现遏制持续的大流行所需的全球人口免疫水平也至关重要。此外,最近 分析 研究发现,如果不能实现广泛的全球疫苗普及,高收入国家将承担巨大的额外经济成本。但是大多数疫苗剂量已经 由高收入国家购买;而它们只代表 16% 全球人口中,高收入国家购买了 56% 疫苗剂量。此外,尽管许多高收入国家已开始为人群接种疫苗,但截至2月8日,在低收入国家施用的疫苗不足100剂。此外,由于发展和制造的限制,据估计,直到至少至少有足够的疫苗剂量才能覆盖世界人口 2023,或者根据其他估算, 2024。由CEPI,Gavi和WHO领导的国际伙伴关系COVAX是为应对这一挑战而创建的全球伙伴关系。几乎所有国家都在参与COVAX

尽管美国历来在应对全球突发卫生事件中发挥了重要作用,但特朗普政府决定不加入COVAX,使美国成为少数几个不这样做的国家之一。上任不久后,拜登总统于2021年1月21日宣布, 美国将加入COVAX 并在COVID-19上在全球范围内发挥积极作用。

本简介概述了COVAX,并确定了要在美国参与中要考虑的关键问题。

历史& Mission

2020年4月,在世界卫生组织(WHO),法国,欧盟委员会和《法案》召集的活动上&梅林达·盖茨基金会(Melinda Gates Foundation) 访问COVID-19工具(ACT)加速器 旨在帮助全球社区对抗COVID-19大流行。 ACT加速器将政府,科学和法规专家,慈善事业以及全球卫生组织召集在一起,着重于四个主要方面:1)诊断,2)治疗,3)疫苗和4)加强卫生系统。每个支柱由不同的多边机构领导和协调。 COVAX是Act Accelerator的疫苗支柱。 COVAX的目标是到2021年底向最脆弱的人群分发20亿剂安全有效的COVID-19疫苗。

组织架构

管治

COVAX的三个主要组织-CEPI,Gavi和WHO-协调其各种 运作。疫苗开发和生产职能由CEPI负责,Gavi负责采购和交付职能,WHO负责分配政策。

  • CEPI – CEPI管理COVAX R&D vaccine 文件夹 包括选择潜在的候选人以及为疫苗开发提供直接的财务支持。该产品组合包括多个候选疫苗,以减轻一个或多个候选疫苗未能证明有效和安全的风险。 CEPI还与制造商达成协议以加速 放大 和生产。截至2021年1月,CEPI已保留制造能力, 13个制造商.
  • 加维–加维领导 COVAX设施,这是COVAX的采购机制。 Gavi与制造商,参与国和私人捐助者合作以确保疫苗剂量订购。此外,加维 协助中低收入国家 通过技术援助和冷链设备融资为交付做好准备。1
  • 世卫组织–世卫组织牵头制定一项 分配政策 建立公平和有效分配准则的框架。世卫组织还向所有国家提供 指导交货准备,并且类似于Gavi, 协助中低收入国家 通过技术援助和冷链设备融资为交付做好准备。

国家参与

尽管参加COVAX完全是自愿的,但几乎所有国家都以某种方式参加了该活动,包括截至2021年1月的190个政府和经济体。各国可以加入“自负盈亏”国家(高收入国家)或“受资助国家”(低收入和中等收入国家)(请参见表1)。

  • 自负盈亏(高收入)国家: 自负资金的国家有责任支付其参与COVAX的费用,包括提供前期付款和采购费用,以使用COVAX产品组合。迄今为止, 90个国家和8个经济体 已承诺以自负盈亏的方式加入COVAX,另有6个国家表示有参与的意向。
  • 受资助的(低收入和中等收入)国家: 中低收入国家有资格参加 Gavi COVAX提前市场承诺(AMC),这是一种使他们能够获得原本无法负担的疫苗的财务机制。有92个国家有资格作为资助国参加Gavi COVAX AMC。资产管理公司的资金来自公共和私人捐助者的单独捐款。

有190个政府参与, 全球人口的90% 隶属于COVAX。

表1:COVAX设施中的自筹资金诉受资助国家
自负盈亏的国家 受资助的国家
参加国数量 902 国家和8个经济体签署了承诺协议,另有6个国家表示有参与意向。 92个国家 有资格参加AMC。
资格要求 没有 人均国民总收入少于4,000美元或 符合世界银行IDA资格
国家承诺的截止日期 最初提交的截止日期为2020年9月18日,预付款将于2020年10月9日到期。 确认参加的申请 开了 将于2020年11月13日到期,并于2020年12月7日到期。 88个国家 已提交疫苗申请。
资金结构 付款方式:

  • 承诺的购买选项 –该计划的成本包括每剂$ 1.60的前期成本和每剂$ 8.95的购买协议。 (已有30个国家同意使用此选项。)达成协议的国家只有在其承诺协议中表示不购买价格超过每剂21.10美元的疫苗时,才可以选择不购买疫苗。
  • 可选的购买选项 –该计划的成本包括每剂$ 3.10的前期成本,每剂$ 6.20的购买协议和每剂$ 0.40的风险转移成本。 (39个国家/地区已同意此选项。3)根据本协议的国家可以决定退出某些候选人,要么通过参与协议进入COVAX设施,要么在COVAX设施确认与制造商的订单后选择退出。

此外,将要求所有自负盈亏的国家/地区支付速动费(用于加速制造)和COVAX设施运营费。

Gavi COVAX AMC的资金主要来自公共和私人捐助者的捐款,这些捐款反过来又支持向受资助国家提供疫苗剂量。希望收到超出其分配剂量数量的资助国家,可以选择通过分层方式提供更多资金 费用分担义务。来自多边开发银行的支持可以用来支付分担费用的义务。
资助组国家的初始剂量可能会收到 自负盈亏的国家可以要求足够的剂量为他们的人口的10-50%接种疫苗,具体取决于他们的投资水平。 受资助的国家将接受足够的疫苗接种,以为其人口的多达20%接种疫苗。4
预计2021年将从COVAX接收的预计剂量 4.85亿 18亿

活动

疫苗研究&开发与制造

COVAX通过建立合作伙伴关系来支持疫苗的研发和生产 疫苗组合 由CEPI管理和领导。 CEPI经过专家审查后,确定是否将候选疫苗纳入其投资组合,并监督候选疫苗开发的融资。此外,CEPI会确定潜在的制造合作伙伴,并提供技术和财务支持,以为最终生产批准的疫苗做准备(请参阅“融资”部分)。 CEPI的产品组合目前有11种候选疫苗,其中9种处于临床试验阶段。 COVAX有权从CEPI产品组合(目前最多10亿剂)中首先拒绝批准的疫苗。但是,COVAX不限于从CEPI R购买疫苗&D投资组合,还可以从尚未获得CEPI资助的候选人那里获得资助。

疫苗采购与交付

如上所述, COVAX设施由Gavi领导的是一种集中式购买机制。它负责通过与参与国的提前购买协议而使通过合并购买与制造商进行价格谈判。任何国家都可以参与COVAX设施,参与条件根据收入水平而有所不同(请参阅“国家参与”部分)。

迄今为止,COVAX已购买 通过签署协议获得11亿剂,另外还有9亿个选项。 COVAX还期望通过CEPI产品组合获得更多剂量。 COVAX采购产品组合包括未包括在CEPI产品组合中的疫苗候选物(3个开发者),包括在CEPI产品组合中的候选物(2个开发者)以及对尚未获得监管的CEPI资助的候选者的优先购买权赞同。5 但是,COVAX保证的大多数剂量来自尚未获得监管机构批准的疫苗生产商,包括来自Janssen,Sanofi / GSK和Novavax的疫苗。

表2:COVAX采购组合
开发商/制造商 剂量 确认或保留 CEPI资助 临床试验和许可阶段6
辉瑞 4000万 确认的 被世界卫生组织批准用于紧急用途。
阿斯利康 2.7亿 确认的 是的 被世界卫生组织批准用于紧急用途。
詹森 5亿 确认的 监管审查
诺瓦克斯 1亿 确认的 是的 第三阶段
赛诺菲/ GSK 2亿 确认的 I / II期
阿斯利康/ Novavax7 9亿 选件 是的 开发和许可的各个阶段
CEPI R&D Portfolio8 1十亿 确认的 是的 开发和许可的各个阶段

COVAX还计划创建一个 COVAX交易所。 COVAX交易所将充当各国(包括高收入国家)交易其可能不需要或不需要的疫苗剂量的市场。各国也可能向资助的或AMC合格的国家捐赠不需要的剂量。例如,挪威宣布计划通过COVAX设施捐赠其额外的疫苗剂量,其他国家也在考虑这样做,包括 我们。,该公司已宣布将开发一个捐赠其多余疫苗的框架,包括通过COVAX捐赠。

除了购买疫苗之外,COVAX还在协调工作,以帮助低收入和中等收入国家为疫苗的运送做好准备,包括采购运送COVID-19疫苗所需的设备,例如 注射器冷链存储,9 以及提供 指导评估工具 支持所有国家的疫苗交付工作。

与疫苗交付有关,COVAX计划创建一个 无过错赔偿基金 保护中低收入国家免受疫苗相关不良事件引起的责任问题。希望参与的中低收入国家必须向制造商赔偿责任索赔,以利用这笔资金赔偿受影响的个人。该基金将由每剂0.10美元的税款资助。在索赔人根据当地法律要求赔偿的情况下,COVAX目前还在努力寻找第三方来代表受资助国承担损失索赔的费用。

疫苗分配

COVAX计划遵循 分配框架 世界卫生组织提出的建议,以确保在所有参与国之间公平分配。该框架建议所有国家,无论收入如何,都应获得足以覆盖3%的初始供应10 他们的人口,针对医疗保健和一线工人,然后再接受足够的额外剂量,总共接种20%11 覆盖较高风险人群(第一阶段)。此后,根据与COVAX达成的协议(第2阶段),各国可能会再接种30-50%的人群疫苗。 COVAX可能会根据诸如威胁(一个国家因COVID-19造成严重影响的风险)和脆弱性(一个国家根据其卫生系统的能力应对威胁的能力)等因素来优先考虑某些国家。12 COVAX还将保持大约5%可用剂量的缓冲液供应,以应对紧急疫情或人道主义需求。

COVAX计划开始向所有AMC国家分发疫苗剂量,以便为墨西哥的卫生和社会工作者接种疫苗 2021年2月。在2021年下半年,将交付更多剂量以覆盖第一阶段人口的剩余部分,到2021年将达到18亿剂。第二阶段的交付预计要到2022年。对于高收入国家,COVAX预计从下半年开始交付4.85亿剂疫苗剂量订单 2021年下半年。 COVAX最近发布了 2021年初分配计划表示打算在2021年上半年交付3.36亿剂阿斯利康疫苗和120万剂辉瑞疫苗。

表3:AMC国家的COVID-19疫苗分配计划
阶段 人口 估计覆盖的人口百分比 交货时间表
第1阶段-第1层 卫生和社会护理领域的一线工人 3% 2021年2月
第1阶段-第2层 高危人士13 20% 2021年下半年
阶段2 根据国家/地区的风险评估进行加权分配。 30-50% 2022

理财

迄今为止,COVAX已获得约63.5亿美元的资金来支持其工作。这笔资金由直接 贡献 来自捐助国政府,多边组织和私人组织(39.5亿美元)以及来自自负盈亏国家的预付款(24亿美元14)(请参阅上面的疫苗采购和交付部分)。尽管已经获得了大量资源,但估计到2021年仍需要64亿美元15 支持COVID-19疫苗的研发,制造,采购和交付(请参见表4)。各地区供资额和来源(R&D和制造,采购和交付以及分配)详细说明如下。

表4:2020-2021年COVAX资金目标和缺口
COVAX活动 可交付成果 2020年的需求 2021年的需求 合计
目标 差距 目标 差距 目标 差距
研究& development 加快临床试验以使疫苗获得许可 15.95亿美元 2.62亿美元 8.55亿美元 8.55亿美元 24.5亿美元 11.17亿美元
促进多达10名候选人的全球团结三期试验
支持监管网络
制造与采购 为有AMC资格的国家投资制造和采购剂量 20亿美元 $0 50亿美元 46亿美元 70亿美元 46亿美元
分配和交付 通过政策指导确保公平分配 6.42亿美元 4.92亿美元 9.83亿美元 9.83亿美元 16.25亿美元 14.75亿美元
确保交付国家准备就绪
提供国家一级的技术援助
全部的 42.37亿美元 7.55亿美元 68.38亿美元 64.38亿美元 110.75亿美元 71.92亿美元
注意:这些估计数不包括自负盈亏国家提供的费用。

疫苗研究&开发与制造融资

来自捐助国政府和私人组织(例如慈善机构)的资金直接提供给CEPI,以支持CEPI产品组合中候选疫苗的研究和开发。此外,这笔资金支持提高生产能力,为疫苗的最终批准做准备。迄今为止,CEPI已收到14.1亿美元的财政捐款,主要用于支持研发部分。但是,CEPI估计,需要花费25亿美元才能通过III期临床试验,许可并研发最多三种疫苗,并支持国家监管机构。通过CEPI以及Gavi通过COVAX Facility通过以下方式提供制造能力的资金: 自负盈亏国家的付款.

疫苗采购和交付资金

疫苗采购由自负盈亏的国家和捐助者提供资金,并可以选择通过成本分摊购买额外的剂量,以支持受资助的国家。迄今为止,24亿美元14 已通过Gavi COVAX AMC从自负盈亏的国家获得了预付款,并已为受资助国家提供了24亿美元的捐助者捐款(请参见上面的疫苗采购和交付部分)。

Gavi将通过技术援助和购买冷链设备向中低收入国家提供疫苗运送支持。 Gavi已经进行了1.5亿美元的初始投资,以支持这些交付准备工作,但是,到2021年,还需要9.83亿美元。此外,联合国儿童基金会正计划 储存10亿支注射器 到2021年,疫苗部署工作将由加维(Gavi)偿还。

疫苗分配筹资

迄今为止,世卫组织因其所有的ACT-Accelerator职责而获得了1.6亿美元,其中包括用于COVAX的疫苗分配工作以及治疗,诊断和卫生系统强化支柱。据估计,世卫组织将需要200万美元,以建立公平分配的分配政策指导。

美国参与COVAX

特朗普政府 选择不加入COVAX,使美国成为世界上仅有的不正式参加该倡议的唯一国家之一。虽然国会为Gavi提供了40亿美元的紧急COVID-19紧急援助,以支持获得COVID-19疫苗,但GAVI表示, 将用于支持AMC,美国缺乏COVAX领导力以及ACT Accelerator,这标志着美国对最近大多数其他全球卫生紧急情况的反应方式有所不同。拜登政府已表示致力于多边主义,拜登总统就职后不久宣布 美国将支持Act Accelerator并加入COVAX,并且一旦美国在有需要的国家(包括通过COVAX)向有需要的国家提供了足够的供应后,便会开发出捐赠多余疫苗的框架(特朗普政府在 2020年12月行政命令,尽管该命令主要侧重于确保美国人获得疫苗)。拜登政府尚未发布有关其参与COVAX的其他详细信息。

讨论& Challenges

尽管COVAX代表了应对当前全球紧急情况的创新方法,并已取得了重大进展,但它仍面临着许多挑战。关于美国参与该计划,还有几个悬而未决的问题。

  • COVAX可以填补资金缺口吗? 资金是COVAX面临的最重大挑战之一。不包括自筹资金参与者的付款,COVAX的总体融资目标(2020年至2021年)为111亿美元,但面临72亿美元的资金缺口。鉴于由于COVID-19而席卷全球的大部分经济危机,目前尚不清楚如何填补这一空白。
  • COVAX能否成功解决全球疫苗不平等问题? 许多国家,特别是高收入国家,主要通过双边或区域购买协议努力确保其人口的剂量,但同时也支持通过COVAX进行获取。 COVAX与其他协议之间的有限疫苗供应竞争可能会产生更高的价格,并导致中低收入国家限制或延迟获取疫苗。尽管各国可以选择通过双边或区域购买协议保证通过COVAX向低收入国家交易或捐赠剩余剂量,但并不需要这样做。因此,各国将不得不考虑如何最好地平衡国内COVID-19问题与对COVAX的支持。
  • COVAX如何在多个国家/地区快速浏览复杂的监管审批流程? COVAX还需要解决在多个国家/地区获得监管机构批准的挑战。各国可能会通过各种监管机构(例如国家监管机构,区域监管机构或WHO资格预审)批准使用疫苗。在将疫苗运送到一个国家之前,COVAX需要导航并获得众多监管机制的批准,而这是无法保证的。
  • 美国会以自负盈亏的身分加入COVAX吗? 尽管美国已表示有意参加COVAX,但参与的细节尚不清楚。如果美国以自负资金成员的身份加入COVAX,则其预付款将支持AMC(并因此获得更广泛的使用权),并且如果需要,还可以使美国获得其他疫苗或剂量。同时,这还需要支付超过美国为支持疫苗R而已经支付的数十亿美元&D和通过自己的双边协议购买疫苗。
  • 美国会为COVAX提供额外的资金吗? 国会在上一次紧急的COVID-19紧急救济法案中,向Gavi拨款40亿美元,用于采购和分发COVID-19疫苗,并表示将用于支持COVAX AMC。目前尚不清楚拜登政府是否会要求额外的资源,以及国会可能如何收到这样的请求。
  • 什么样的框架将指导美国捐赠更多的疫苗? 尽管美国表示有意开发一种框架,包括通过COVAX向中低收入国家捐赠额外剂量的COVID-19疫苗,但只有在为美国保证了足够的供应后才能进行捐赠。由于供应有限,距离美国还有几个月的路程,目前美国可能仍为其本国人口提供足够的剂量。如果需要加强疫苗,对新疫苗的改良或新疫苗以应对未来的病毒变异,这也可能变得更加复杂。