关键点

  • 世界各地面临的最令人生畏和紧迫的挑战之一,因为它寻求解决Covid-19大流行是确保广泛访问疫苗,而无论哪些人都无法实现全球人口豁免水平。
  • 迄今为止,大多数疫苗剂量 (56%) 已由高收入国家购买,仅代表 16% 全球人口,在大部分市场中锁定。此外,虽然许多高收入国家已开始疫苗,截至2月8日,截至2月8日, 少于100剂 已在低收入国家管理。
  • 由疫情制作创新联盟(CEPI),Gavi,疫苗联盟和世界卫生组织(WHO)的国际伙伴关系,是创建了对这一挑战的影响。其目标是将20亿剂量的安全有效的Covid-19疫苗分发到2021年底最脆弱的疫苗。
  • 虽然几乎所有国家都参与了Covax,直到最近,美国是占据正式参与的少数人之一,但在特朗普政府决定不加入时,虽然国会确实为Gavi提供了40亿美元的紧急Covid-19救济支持Covid-19疫苗接入,Gavi表示它将用于支持AMC。 2021年1月21日,拜登总统在办理办公室之后宣布,美国将加入Covax并在Covid-19上全球发挥更积极的作用。
  • 虽然Covax迄今为止购买了11亿剂,但大多数这些剂量都将分发给低收入国家,但它截至2020年的资金差距为755万美元,面临2021年的64亿美元。还有许多其他挑战包括与双边和区域协定的竞争,以确保疫苗剂量和导航各种监管景观。
  • 关于美国参与的关键问题,包括美国将提供多少资金,这些资金将为未经融资的国家提供进入Covax组合和/或捐助者的自筹资金,而不是Covax推进市场承诺。预期帮助中低收入国家的帮助供应疫苗,如果美国将来将剩余剂量捐赠给Covax。

介绍

世界各地的最令人生畏和紧急挑战之一,它旨在解决Covid-19,确保了广泛访问疫苗,包括低收入国家(LMIC)。这不仅被视为道德要求,这对于实现遏制持续的大流行所需的全球人口豁免水平至关重要。此外,最近 分析 发现高收入国家将承担重大,额外的经济成本,如果广泛,无法实现全球疫苗接入。然而,大多数疫苗剂量已经存在 由高收入国家购买;虽然他们代表 16% 在全球人口中,高收入国家已购买 56% 疫苗剂量。此外,虽然许多高收入国家已经开始疫苗,截至2月8日,较少于100多种剂量在低收入国家管理。此外,由于开发和制造限制,估计至少有足够的疫苗剂量以涵盖世界的人口,直到至少 2023或者,其他估计, 2024。 Covax是CEPI,Gavi和世卫组织领导的国际伙伴关系,是一个全球伙伴关系,以应对这一挑战。几乎所有国家都参加了Covax

虽然美国在历史上发挥了重要作用,但在应对全球健康紧急情况时,特朗普政府决定不加入Covax,使美国成为少数几个国家之一。在上任后不久,2021年1月21日,拜登总统宣布了 美国将加入Covax 在Covid-19上全球发挥积极作用。

本简要介绍Covax概述,并确定要考虑美国参与的关键问题和问题。

历史& Mission

2020年4月,由世界卫生组织(世卫组织),法国,欧盟委员会和票据召开的活动&Melinda Gates基金会, 访问Covid-19工具(ACT)加速器 被推出,帮助全球社区打击Covid-19大流行。该法令加速器汇集了各国政府,科学和监管专家,慈善和全球卫生组织,专注于四个主要支柱:1)诊断,2)治疗,3)疫苗和4)卫生系统加强卫生系统。每个支柱都是由不同的多边机构协调的。 Covax是Act Accelerator的疫苗支柱。 Covax的目标是将20亿剂量的安全有效的Covid-19疫苗分发到最脆弱的群体到2021年底。

组织结构

治理

Covax的三个领导组织-CEPI,GAVI和WHO-协调其各种各样的人 运营。疫苗开发和制造职能由CEPI,采购和交付职能由Gavi以及世卫组织的分配政策引导。

  • cepi - cepi管理covax r&D vaccine 文件夹 包括潜在候选人的选择,并为疫苗开发提供直接的财政支持。投资组合包括多个疫苗候选人,以减轻一个或多个候选人的风险,该候选者未能证明有效和安全。 CEPI还保护与制造商协议以加速 放大 和生产。截至2021年1月,CEPI保留了制造能力 13制造商.
  • Gavi - Gavi带领 Covax设施,这是Covax的采购机制。 Gavi与制造商,参与国家和私人捐助者合作,以确保疫苗剂量订单。此外,Gavi 协助中等收入国家 通过技术援助和融资冷链设备进行交付准备。1
  • 谁 - 领导发展的人 分配政策 建立公平有效分配准则的框架。谁还提供所有国家 指导交货准备,而且,类似于gavi, 协助中等收入国家 通过技术援助和融资冷链设备进行交付准备。

国家参与

虽然参加COVAX完全是自愿的,但几乎所有国家都参加了某种方式,其中包括190年1月2021年的政府和经济。国家可以作为“自筹资金”国家(高收入国家)或“资助国家”(低收入和中等收入国家)(见表1)。

  • 自筹资金(高收入)国家: 自融融资国家负责支付他们参加Covax,包括提供前额付款和采购成本,以获得Covax Portfolio。迄今为止, 90个国家和8个经济体 致力于将Covax加入自筹资金,另外6个国家的意图有意参加。
  • 资助(低收入和中等收入)国家: 低收入和中等收入国家有资格参加 Gavi Covax推进市场承诺(AMC)是一个财务机制,使他们能够访问疫苗,否则他们将无法负担得起。 92个国家有资格参加Gavi Covax AMC作为资助国家。 AMC的资金是通过公共和私人捐助者的单独捐款提供的。

涉及190个政府,超过 全球人口的90% 与covax附属。

表1:自筹资金v。Covax设施的资助国家
自筹资金国家 资助国家
参与国数量 902 国家和8个经济体已签署承诺协议,另外6个旨在参与的意图。 92个国家 有资格参加AMC。
资格要求 没有任何 人均GNI低于4,000美元或 世界银行IDA符合条件
国家致电的截止日期 提交的原始截止日期是2020年9月18日,前期付款到期,2020年10月9日。 申请确认参与 打开 2020年11月13日,到了2020年12月7日。 88个国家 提交了疫苗要求。
资金结构 付款方式:

  • 承诺购买选项 - 该计划的成本包括每剂量1.60美元的前期成本,每剂量购买8.95美元。 (30个国家已同意此选项。)本协议的国家只能选择退出疫苗候选人,如果他们在其承诺协议中指出不购买价格超过每剂量超过21.10美元的疫苗。
  • 可选购买选项 - 该计划的成本包括每剂量3.1​​0美元的前期成本,每剂量为6.20美元的购买协议,每剂量为0.40美元的风险鲨鱼费用。 (39个国家已同意此选项。3)本协议下的国家可以决定在通过其参与协议进入Covax工厂之前选择选择某些候选人,或者在Covax设施确认与制造商的订单。

此外,所有自筹资金国家都必须支付速度溢价(用于加速制造)和Covax设施运营费。

Gavi Covax AMC主要通过公共和私人捐助者的贡献来支持,这反过来支持提供资助国家的疫苗剂量。希望收到超过分配的剂量的资助国家可以选择通过分层提供额外的资金 成本分摊义务。多边开发银行的支持可用于涵盖成本分摊义务。
融资组的初始剂量国家可能会收到 自融融资国家可以要求足够的剂量接种10-50%的人口,具体取决于他们的投资水平。 资助国家将获得足够的剂量,可疫苗接种20%的人群。4
预计会在2021年从Covax收到的剂量 485万 18亿

活动

疫苗研究&开发和制造业

Covax支持通过建立A的研发以及制造疫苗 疫苗投资组合 由CEPI管理和领导。 CEPI经过专家审查,确定是否在其投资组合中包含疫苗候选人,并监督疫苗候选人发展的融资。此外,CEPI还确定了潜在的制造合作伙伴,并为准备提供技术和财务支持,以准备最终生产批准的疫苗(见融资部分)。目前有11名疫苗候选者,CEPI的投资组合中有9个临床试验阶段。 Covax具有首先拒绝批准的CEPI投资组合中包含的候选疫苗(目前最多10亿剂)。然而,Covax不仅限于从CEPI R采购疫苗&D投资组合,也可以保护没有收到CEPI资金的候选人的剂量。

疫苗采购和交付

如上所述, Covax设施由Gavi领导,是一种集中的采购机制。它负责通过汇集的采购谈判制造商的定价,因为提前与参与国家的购买协议提供。任何国家都可以参加Covax设施,参与基于收入水平(见国家参与部分)。

迄今为止,Covax已购买 通过签署的协议为11亿剂量,额外的90000万份。 Covax还预计通过CEPI产品组合确保额外的剂量。 Covax采购组合包括CEPI投资组合(3个开发人员)的疫苗候选人的混合,包括在CEPI组合(2名开发商)中的候选人,以及首先拒绝尚未收到监管的CEPI资助的候选人赞同。5 然而,Covax的大多数剂量来自制造商,该制造商尚未接受其疫苗的监管批准,包括来自janssen,Sanofi / Gsk和Novavax的疫苗。

表2:Covax采购组合
开发商/制造商 剂量 确认或保留 CEPI资助 临床试验和许可阶段6
辉瑞 4000万 确认的 批准由世卫组织进行紧急使用。
Astazeneca. 270万 确认的 是的 批准由世卫组织进行紧急使用。
詹森 500万 确认的 监管评论
不 vavavava. 1亿 确认的 是的 第三阶段
Sanofi / GSK. 2亿 确认的 I / II阶段
Astazeneca / Novavax.7 900万 选择 是的 发展和许可的各个阶段
CEPI R.&D Portfolio8 1十亿 确认的 是的 发展和许可的各个阶段

Covax也计划创建一个 Covax交换。 Covax Exchange将作为各国的市场,包括高收入国家,促进疫苗剂量的贸易分配,他们可能不想要或需要。各国也可捐赠不需要的剂量来资助或合格的国家/地区。例如,挪威宣布计划通过Covax设施捐赠额外的疫苗剂量,其他国家正在考虑这样做包括 我们。宣布,它将制定捐赠其剩余疫苗的框架,包括通过Covax。

除了疫苗采购外,Covax还在协调努力,帮助准备低收入和中等收入国家的疫苗交付,包括提供Covid-19疫苗所需的采购设备,如 注射器冷链储存,9 以及提供 指导评估工具 支持所有国家的疫苗交付努力。

与疫苗交付有关,Covax计划创造一个 无故障补偿基金 保护LMIC免受疫苗相关的不良事件产生的责任问题。希望参加的LMICS将被要求赔偿责任索赔的制造商,以便利用该基金来弥补受影响的个人。该基金将按每剂量0.10美元的征税资助。 Covax目前正在努力确定第三方,以便代表索赔人在当地法律诉讼赔偿的情况下代表资助国家损害索赔费用。

疫苗分配

covax计划遵循一个 分配框架 世卫组织提出,以确保所有参与国家的公平分配。该框架建议所有国家,无论收入,收到足以支付3%的初始供应10 他们的人口,瞄准医疗保健和前线工人,然后接受足够的额外剂量以疫苗接种20%11 他们的群体涵盖更高风险的个体(第1阶段)。在此之后,各国可能会收到额外30-50%的人口疫苗的剂量,具体取决于他们与Covax(第2阶段)的协议。 Covax可以根据威胁等因素(一个国家对Covid-19的严重影响)和漏洞(一个国家解决威胁的能力),优先考虑某些国家。12 Covax还将维持大约5%可用剂量的缓冲源,以应对急性爆发或人道主义需求。

Covax计划开始向所有AMC国家分发疫苗剂量,以接种健康和社会工作者 2021年2月。在2021年的下半部分,将递送另外剂量以覆盖相1种群的剩余部分,2021年共计18亿剂。预计阶段递送至2022年。对于更高收入国家,Covax预计将预期提供485万疫苗剂量订单开始 下半年2021年。 Covax最近发布了它的 早期2021年分配计划,陈述其目的在2021年上半年提供3.36亿剂量的AstraZeneca疫苗和120万剂辉瑞疫苗。

表3:AMC国家的Covid-19疫苗分配计划
阶段 人口 估计涵盖人口的百分比 交付时间表
第1层 - 第1层 健康和社会护理环境中的前线工人 3% 2021年2月
阶段1 - 第2层 高危人员13 20% 下半年2021年
阶段2 基于国家风险评估的加权分配。 30-50% 2022

融资

迄今为止,Covax已获得约63.5亿美元的资金来支持其努力。这种资金由直接组成 贡献 来自捐助国政府,多边组织和私人组织(39.5亿美元)以及自筹资金国家的预付款(24亿美元14)(见上面的疫苗采购和交付部分)。尽管已经提供了重要的资源,但据估计,2021年将需要额外的64亿美元15 支持Covid-19疫苗的研发,制造,采购和交付(见表4)。资金金额和来源(R&D和制造,采购和交付和分配详情如下。

表4:Covax资金目标和差距,2020-2021
Covax活动 可交付 2020年需求 2021年需求 总计
目标 差距 目标 差距 目标 差距
研究& development 加速临床试验将疫苗带到许可证 15.95亿美元 2.262亿美元 855万美元 855万美元 $ 24.5亿美元 $ 117亿美元
促进全球团结阶段III审判最多10名候选人
支持监管网络
制造业和采购 投资制造和采购AMC符合条件的国家/地区的药物剂量 20亿美元 $0 50亿美元 4.6亿美元 70亿美元 4.6亿美元
分配和交付 通过政策指导确保公平分配 6.42亿美元 4.92亿美元 9.83亿美元 9.83亿美元 $ 1.625亿美元 14.75亿美元
确保国家准备就绪
提供国家级的技术援助
全部的 $ 42.37亿美元 755万美元 价值68.38亿美元 64.38亿美元 110.75亿美元 71.92亿美元
注意:这些估计不包括自筹资金国资助的费用。

疫苗研究&发展和制造融资

捐助国政府和私人组织(例如慈善机构的资金直接向CEPI提供,以支持CEPI投资组合中包含的疫苗候选人的研究和开发。此外,该资金支持增加制造能力,以准备最终批准疫苗。迄今为止,CEPI在很大程度上获得了14.1亿美元的财务贡献,以支持研发组成部分。但是,CEPI估计它需要25亿美元通过III阶段试验,许可和支持国家监管机构的三个疫苗。通过CEPI和Gavi通过Covax设施使用的CEPI提供资金 通过自筹资金国家付款.

疫苗采购和交付融资

疫苗采购由自筹资金国家和捐助者捐款提供资金,通过支付资助国家的成本分摊,可选择购买额外的剂量。迄今为止,24亿美元14 已通过自融资国家的预付款支付,通过Gavi Covax AMC(见上文疫苗采购和交付部分),已获得资助国家的捐助者捐助24亿美元。

通过技术援助和冷链设备的购买,Gavi向中低收入国家提供疫苗交付支持。 Gavi已经制定了1.5亿美元的初始投资,以支持这些交付筹备工作,但2021年将需要额外的9.83亿美元。此外,联合国儿童基金会计划 库存10亿个注射器 到2021年用于疫苗部署,这项努力将由Gavi报销。

疫苗分配融资

迄今为止,世界卫生组织已收到1.6亿美元,以获得其所有法令职责,其中包括Covax的疫苗分配工作,以及治疗,诊断和卫生系统加强柱子。据估计,世卫组织建立公平分配的分配政策指导需要200万美元。

美国参与Covax

特朗普政府 选择不加入covax,使美国成为世界上唯一的国家之一而不是正式参加主动性。虽然国会提供了40亿美元的紧急Covid-19救济,以支持Covid-19疫苗接入,Gavi所说的 将用于支持AMC,在Covax中没有美国领导,以及法案加速器,标志着美国最近最近最近全球卫生事件的突破。拜登政府表示,它致力于多边主义,拜登总统在办理办公室后不久宣布 美国将支持ACT加速器并加入Covax,并将制定一旦美国足够的供应到需要的国家,包括通过Covax(特朗普政府在其中包括类似的语言,就会制定剩余疫苗 2020年12月行政命令但是,虽然订单主要集中在确保美国对疫苗的访问量)。拜登政府尚未发布有关其参与Covax的额外详细信息。

讨论& Challenges

虽然Covax代表了目前全球紧急情况的创新方法,并且取得了重大进展,但它面临着一些挑战。关于美国的参与也有几个出色的问题。

  • Covax可以填补资金差距吗? Covax面临的最重要的挑战之一是资金。 Covax不包括自筹资金参与者的付款,总资助目标(2020-2021)为111亿美元,但面临着72亿美元的资金差距。鉴于由于Covid-19由于Covid-19而抓住了世界上大部分世界的经济危机,尚不清楚这种差距如何填补这种差距。
  • Covax可以是全球疫苗不公平的成功解毒剂吗? 许多国家,特别是高收入国家,正致力于通过双边或区域购买协议来确保他们的人口的剂量,但同时支持通过Covax访问。 Covax与有限供应疫苗的其他协议之间的竞争可能会产生更高的价格,并导致低收入和中等收入国家的更多限制或延迟。虽然各国可以通过Covax通过双边或区域购买协议予以通过双边或区域购买协议进行贸易或捐赠剩余剂量,但没有要求这样做。因此,各国将不得不考虑如何最好地平衡国内Covid-19对Covax的支持。
  • Covax如何快速导航多个国家的复杂监管审批过程? Covax还需要解决获得多个国家的监管批准的挑战。各国可批准通过各种监管机构使用的疫苗,例如国家监管机构,区域监管机构或者预审。 Covax需要导航和获得这些许多监管机制的批准,这在疫苗可以向一个国家提供疫苗之前不保证。
  • 美国将加入Covax作为自筹资金议员吗? 虽然美国已经发出了参与Covax的意图,但参与的细节尚不清楚。如果美国加入Covax作为自筹资金议员,则其预付款将支持AMC(更广泛的访问),并在需要时给予美国额外的疫苗或剂量。与此同时,这也需要超过数十亿美元的支付,这已经支持疫苗r&D并通过自己的双边交易购买疫苗。
  • 美国将为Covax提供额外的资金吗? 在最后一次紧急Covid-19救济法案中,国会包括40亿美元的Covid-19疫苗采购和分销,这表示它将用于支持Covax AMC。目前尚不清楚拜登政府是否要求额外资源,以及国会如何收到此类请求。
  • 什么框架将指导美国捐赠对任何过量的疫苗供应? 虽然美国意图制定框架捐赠额外的Covid-19疫苗剂量,但包括通过Covax,包括通过Covax,但这捐赠只会在为美国获得足够的供应后出现这种捐款,这可能是随着供应的有限公司,许多月之后,我们可能有足够的剂量为自己的人口为时代。如果增强疫苗或对或新疫苗进行修改,则可以获得更复杂的,这也可能需要更复杂,以解决未来病毒的变体。