艾滋病药物援助计划(ADAP)

什么是ADAP?1

艾滋病药物援助计划(ADAP)为处方药覆盖率有限或没有处方的低收入人群提供与艾滋病毒有关的处方药。在2015日历年(CY)期间,有25万名注册者,ADAP覆盖了全国约三分之一的艾滋病毒感染者,并为美国接受治疗的所有艾滋病毒感染者中的一半提供了艾滋病毒药物。2,3

适应症 s于1987年开始为客户提供服务,当时国会首次拨款以帮助各州购买当时唯一批准的抗逆转录病毒(ARV)药物AZT。4  1990年,它们被并入了新制定的《瑞安·怀特综合艾滋病资源应急法》(CARE),现在被称为《瑞安·怀特计划》。5,6 自1996财年以来,国会通过Ryan White的B部分专门为ADAP拨款,这是按公式分配给各州的。7 自首次创建以来,瑞安·怀特(Ryan White)已获得国会的四次授权,并且随时间推移对ADAP进行了更改。尽管当前的授权已失效,但是法律中没有日落规定。因此,可以继续通过年度国会拨款来资助ADAP和更广泛的Ryan White计划。

华盛顿特区和美国其他所有地区都通过Ryan White的B部分获得联邦ADAP专用资金。除了ADAP专用资金外,ADAP还从其他来源(包括Ryan White的其他部门)获得国家资助和捐款,但是这种支持变化很大,并且很大程度上取决于当地的决策和资源。 适应症 不是权利计划-年度联邦拨款以及其他可用资金(如果有)决定了ADAP可以服务的客户数量以及他们可以提供的服务水平。每个州都有自己的ADAP,包括确定资格标准和其他计划要素(例如配方),从而导致全国范围内的重大差异。

适应症 预算

适应症 的资金和预算构成每年变化很大,并受多种因素的影响。近年来,预算还包括从瑞安·怀特(Ryan White)其他部分转移过来的资金,以及紧急资金,以帮助减轻ADAP候补名单和未满足的计划需求。

  • 2016财年的国家ADAP预算(包括所有资金来源)为20.2亿美元,低于2015财年的22.4亿美元。
  • 到2012财年,联邦ADAP专用预算是预算的最大组成部分。8 近年来,它在预算中的份额有所下降,仅占2016财年预算的39%,仅次于毒品返还。
  • 2016财年,药品回扣占ADAP总体预算的40%,较上一年有所下降。
  • 国家拨款占预算的6%。
  • 其他资金,包括ADAP紧急资金; B部分ADAP补充裁决; B部分针对ADAP的补充捐款;从州B部分基本奖励和A部分转移到ADAP;其他州/联邦资金占ADAP预算总额的16%。
  • 2016财年,美国所有州,华盛顿特区和其他美国领土的59个辖区获得了联邦ADAP专用资金。此外,有38名ADAP获得了药品回扣;获得国家资金28笔; 20人获得了其他州/联邦资助; 17个ADAP获得了B部分基本捐款; 15个州获得了B部分补充奖励(并非仅针对ADAP),其中有10个州将部分补充资金用于了ADAP; 14个获得应急资金; 13个直接获得了B部分补充治疗资金; 6家公司收到了A部资金的转账。
  • 在2015财年和2016财年报告数据的州中,有30个国家的预算净减少。

图1:2016财年按来源划分的国家ADAP预算

适应症 配方

适应症 配方(所涵盖的药物清单)在全国范围内差异很大。在2016年:

  • 6个州有公开处方
  • 所有人都提供了该国艾滋病毒治疗指南中“推荐方案”中确定的所有药物。9
  • 在目前可用的45种抗逆转录病毒药物(包括多类组合产品和仿制药)中,ADAP配方涵盖了阿肯色州低至37种药物到27个州的全部45种。
  • 除了抗逆转录病毒药物外,许多ADAP还提供了治疗机会感染和HIV合并感染(例如肝炎治疗)的药物。

适应症 支出和处方

2015财年:

  • 毒品支出总计13.15亿美元,另外3.1亿美元用于保险援助(保费和费用分担)。
  • 每年的人均药品支出是用于购买毒品和共同支付的8,663美元,以及用于购买和继续购买保险的2,720美元。

适应症 资格标准

瑞安·怀特计划要求所有的ADAP客户都必须是HIV阳性,低收入,保险不足或没有保险的人,但是现行法律没有规定收入水平。每个ADAP都会确定自己的资格标准。截至2015年1月1日:

  • 所有ADAP都有州居住要求,许多都需要居住证明。
  • 财务资格范围从4个州的200%FPL到10个州的500%FPL。10 在某些情况下,个别ADAP内各个计划组成部分的资格有所不同(例如,保险购买计划与直接药物治疗计划)。

适应症 客户

随着时间的流逝,ADAP客户的注册和使用量一直在增长,目前处于最高水平。客户人口统计因州和地区而异,但随着时间的流逝,全国范围内保持相当稳定。

  • 2015 CY年有257,396人报名参加ADAP,范围从怀俄明州的140人到加利福尼亚州的35,000多人。
  • 在2015年度招募的客户中,ADAP仅向101,418位客户提供药物,为124,099位客户提供保险(或保险和药物)。
  • 大多数客户是有色人种(69%),而大多数是男性(78%)。
  • 四分之三(76%)的收入等于或低于联邦贫困线(FPL)的200%,其中一半以上(58%)的收入等于或低于FPL的138%。
  • 一半的客户年龄在45-64岁之间(50%),其次是25-44岁(40%)。
  • 在所有ADAP客户中,有四分之三(77%)被病毒抑制(病毒载量低于200拷贝/ ml),这一比例高于全国HIV感染者(57%的被护理者)。11 与仅接受来自ADAP的药物(其中73%被病毒抑制)的患者相比,接受保险援助的客户(88%被病毒抑制)的病毒抑制率更高。病毒抑制对于实现最佳的个人健康结果至关重要,研究表明,这种方法也具有预防作用-当艾滋病病毒感染者被病毒抑制时,性传播的风险可忽略不计。12 ,/ sup >13<

图2:2015财年ADAP客户概况

成本控制措施和候补名单

适应症 必须持续平衡客户需求与可用资源。由于最近的经济状况,采取成本控制措施或管理措施很普遍。过去,候补名单被用作主要的成本控制措施。候补名单在2011年9月达到顶峰,当时11个州的9,298人有资格获得ADAP,但仍无法获得药物。目前,由于重新规划的Ryan White资金和2010年至2013年间的单独紧急资金的涌入,候补名单被取消了。在某些情况下,ADAP从制药公司获得更高的回扣,而且个别ADAP实施了更严格的成本控制措施,例如上限入学人数并降低了资格和规定。目前很少有州采用成本控制措施(例如,入学人数上限和候补名单),尽管在过去,当ADAP面临预算危机时,这些措施更为普遍,因此,使用它们对于监控其使用情况将非常重要。

药品采购模型

所有ADAP都参与340B计划,使他们能够以法定的340B最高价格或低于法定的最高价格购买药品。 适应症 通过不同的机制进行药品购买:

  • 7 适应症 通过自己的药房或合同药房(称为“直接购买”)集中购买和分配药物。
  • 21 适应症 向零售药房支付药品费用,随后向制造商开具340B折扣金额的账单。
  • 7通过“混合模型”进行购买,即使用现有实体购买药品并针对任何额外折扣金额提交返利要求。
  • 14使用“双重模式”,通过自己的药房或合同药房购买药品,并向零售药房支付药品费用,然后申请返利。
  • 保险采购& Coordination

根据《平价医疗法案》(ACA),客户已经获得了新的承保机会。为了适应新的医疗保险格局并遵守瑞安·怀特(Ryan White)的“最后付款人”的要求,ADAP加大了与包括私人保险市场和医疗补助在内的其他医疗保险实体的协调力度。14 在许多情况下,提供保险援助对于ADAP更具成本效益(参加保险的客户的人均成本约为参加直接药物计划的客户的人均成本的三分之一),这样做可以为客户提供强大的保险。 适应症 在2015年为124,099名客户提供了保险服务,费用为3.1亿美元。

2015年,只有3个ADAP(ID,MS,SD)未使用资金购买健康保险。其余各州提供各种形式的保险购买/协调,包括协助医疗保险,基于雇主的保险和个人市场保险。尽管大多数ADAP试图利用ACA提供的机会,但并非所有具有保险购买基础设施的ADAP都使用它们在法律所建立的健康保险市场中购买合格的健康计划。

医疗保险D部分

2003年的《医疗保险处方药,改进和现代化法案》(MMA)在医疗保险计划中增加了门诊处方药福利D部分。作为最后的付款人,ADAP必须确保所有符合Medicare Part D资格的客户都参加了D部分,并且ADAP不直接支付处方药费用。但是,ADAP可以帮助客户解决与D部分相关的自付费用。在2015财年,D部分为13%的客户提供服务。

根据ACA,自2011年1月1日起,ADAP代表Medicare Part D受益人支付的款项计入“ TrOOP”(受益人的实际自付费用),从而使客户能够通过“甜甜圈洞” ”(或覆盖率差距)转化为灾难性覆盖率。15

展望未来

适应症 在提供处方药和为中低收入的HIV感染者提供保险的途径方面继续发挥关键作用,否则他们将很难获得治疗。此外,ADAP通常充当与其他护理和支持服务的桥梁。随着美国感染艾滋病毒的人数增加,对ADAP的需求也随之增加。尽管过去ADAP面临着挑战性的国家和州财政状况,导致了等待名单的建立,紧急资金,制造商的回扣增加以及ACA的实施缓解了许多这种压力。展望未来,随着立法者继续辩论ACA的未来以及更广泛的联邦支出,监视任何政策变化对ADAP及其服务客户的影响将非常重要。

 

尾注
  1. 除非另有说明,否则本情况说明书中的数据均来自国家州和地区艾滋病总监联盟(NASTAD), 国家ADAP监测项目2017年度报告。并非所有州和美国辖区都报告了每种指标的数据。有关未报告区域的列表,请参见原始报告。请参阅选择状态级别数据: http://www.car159.com/state-category/hivaids.

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  2. 基于CDC数据的KFF分析。

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  3. 肯德基 analysis of CDC and NASTAD 适应症 Reporting Data. See 适应症 Monitoring Report and //www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6347a5.htm?s_cid=mm6347a5_w

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  4. 术语“州”包括州,哥伦比亚特区和美国领土。

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  5. 1990年的《瑞恩·怀特综合艾滋病资源紧急情况(CARE)法》,发布。 L.101-381; 1995年《瑞恩·怀特(Ryan White)CARE Act修正案》,发布。 SEC,L。104-146。 2616。[300ff-26]。

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  6. HRSA,艾滋病毒/艾滋病局。

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  7. 适应症 专项拨款的5%被拨给了ADAP补充药物治疗补助金。

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  8. 不包括ADAP补充药物治疗补助金。

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  9. 卫生和公共服务部成人和青少年抗逆转录病毒药物指南小组(2013年)。 2016年7月14日在HIV-1感染的成年人和青少年中使用抗逆转录病毒药物的指南。 http://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/1/adult-and-adolescent-treatment-guidelines/0/.

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  10. 对于一个一口之家,2015年联邦贫困水平(FPL)每年为11,770美元(在阿拉斯加和夏威夷略高)。

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  11. CDC。 美国部分国家艾滋病毒预防和护理成果 。 2016年7月。 //www.cdc.gov/hiv/pdf/library/factsheets/cdc-hiv-national-hiv-care-outcomes.pdf

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  12. CDC。 艾滋病治疗的预防益处; 2017年1月更新。

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  13. NIH。 NIH在2016年世界艾滋病日的声明; 2016年12月。

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  14. 《 2010年患者保护和负担得起的医疗法案》,发布。 L.第111-148号。

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  15. 医疗保险 计划包括“覆盖缺口”或“甜甜圈洞”,根据ACA的要求,该缺口将在2020年逐步淘汰,届时受益人将在缺口中支付其药品费用的25%。在此之前,未领取低收入补贴(LIS)的受助人应对承保范围内的所有处方药费用承担责任。 适应症 可以协助支付这些费用,并且ADAP支出可以计入客户的TrOOP,直到达到灾难性的覆盖范围为止。

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