看一下最近由Medicare及其受益人控制药物支出的提案

拟议和近期变更概述

拟议的变更

近期变动

拟议的变更

允许政府就药品价格进行谈判

根据确立了Medicare D部分药物利益的2003年Medicare现代化法案(MMA),禁止联邦政府代表Medicare D部分受益人进行价格谈判或制定价格。 MMA包含语言 被称为“无干扰”条款,其中规定卫生和公共服务部长(HHS)“不得干扰药品制造商与药房以及PDP赞助商之间的谈判,也可以不要求特定的处方或制定价格结构来报销D部分涵盖的药品。”这与其他联邦计划如何确定药品价格形成对比。例如,医疗补助规定了强制性药品价格回扣的法定要求,而在退伍军人事务部(VA)中,药品制造商收取的费用不得超过任何私营部门购买者支付的最低价格。

自MMA颁布以来的几年中,立法者已将立法引入 允许Medicare协商药品价格,目的是降低D部分的计划支出和注册者的自付费用。最近的民意调查显示, 两党支持 允许联邦政府在Medicare中协商药品价格。在116期间 国会,国会的几位议员提出了法案,这些法案将授予秘书授权以谈判Medicare D部分的药品价格。有些法案是独立法案,而有些法案则纳入了该法案。 更广泛的卫生改革立法,包括全民医疗保险,公共计划选项和Medicare买入建议。几位民主党总统候选人也支持这种做法。

本摘要着重于五项法案,这些法案的主要(或唯一)目的是使局长能够协商药品价格:

  • H.R. 3由议长佩洛西介绍并由弗兰克·帕洛尼(D-NJ),理查德·尼尔(D-MA)和鲍比·斯科特(Bobby Scott)(D-VA)的代表赞助的“伊利亚·卡明斯降低毒品成本法众议院能源委员会& Commerce, Ways &手段和教育&劳工(于2019年10月在委员会中废除)
  • H.R. 1046 /S. 377众议院议员劳埃德·多格特(D-TX)和参议院参议员布朗(D-OH)赞助的“医疗保险谈判和竞争许可法”
  • 448 /S. 99,由已故众议院众议员伊利亚·卡明斯(D-MD)和参议院参议员伯尼·桑德斯(I-VT)赞助的“医疗保险药品价格谈判法”
  • S. 62参议员艾米·克洛布查尔(D-MN)赞助的“赋予医疗保险老年人谈判药品价格法”1
  • 275 代表彼得·韦尔奇(D-VT)赞助的“ Medicare处方药价格谈判法”

尽管这些法案试图通过允许联邦政府与Medicare的药品制造商协商价格来实现降低药品价格的总体目标,但他们采取了不同的方法来实现这一目标。这些建议在就谈判过程本身向秘书提供多少指导方面有所不同;是否提供了针对哪种药物以及应协商多少药物的标准;确定谈判价格时要考虑的因素;旨在赋予局长更大的权力以确保药品制造商的价格优惠的规定;以及在谈判失败时可能适用的规定。

佩洛西立法(HR.3) 通过添加允许立法制定价格谈判程序的例外,对现行法律下的不干涉条款进行了修正。 《 HR 3》中概述的谈判流程将适用于至少25种和多达250种缺乏通用或生物仿制药竞争者(包括胰岛素)的品牌药,并将对Medicare Part D支出最高的125种药物和对125种Medicare Part D支出最高的药物进行优先排序美国最高支出(扣除折扣)。进行谈判的最低药物数量从第一年(2023年)的25种增加到2028年至2032年的30种,到2033年的35种。价格在或高于家庭中位收入的新批准药物也可能需要进行谈判。预计支出。该提案确定了谈判价格的上限,该上限等于六个经济繁荣国家(澳大利亚,加拿大,法国,德国,日本和英国)支付的国际平均市场价格(AIM)的120%,适用于团体和个人市场中的Medicare和商业付款人。其他提案均未明确提及谈判价格的上限,也未将D部分的谈判价格扩展到其他付款人。 H.R. 3对不遵守谈判程序以及谈判失败的制药公司处以罚款。例如,未与局长协商的制造商将面临有关药物上一年度总销售额的不断提高的消费税,起步价为65%,每季度增加10%,最高为95%。

提出的建议 Doggett /布朗(H.R. 1046 / S.377) 卡明斯/桑德斯(H.R. 448 / S.99) 要求秘书代表D部分参加者进行更广泛的谈判,而不要确定将要谈判的毒品数量,即使不是D部分涵盖的所有毒品。卡明斯/桑德斯的提案还指示HHS秘书建立D部分配方,这是私人计划与制造商协商价格折扣时所采用的一种做法(HR 3不包括在内)。如果局长与制造商之间的协商不成功,Doggett / Brown提案授权局长规避制造商的专有权,并向另一制造商颁发竞争许可,以生产仿制药或生物仿制药,出售给D部分计划。卡明斯/桑德斯提案将使用其他联邦计划或其他指定国家/地区中的最低可用价格作为谈判价格的后备,以防秘书和制造商之间的谈判失败。

立法者 克洛布查(S.62)韦尔奇(HR 275) 只是触犯了不干涉条款,就韦尔奇法案而言,要求局长就D部分药品价格进行谈判,但没有任何提案规定了在不成功谈判的情况下应该进行谈判的其他条件或情况,或者在谈判失败的情况下采用后备方法。

参议院财政委员会审议了其药品定价立法的修正案,该修正案将允许HHS秘书就药品价格进行谈判,但 修正案没有通过 (12次赞成; 16次反对)。特朗普政府尚未提出其自己的提议,即允许HHS在Medicare D部分中谈判药品价格,尽管特朗普总统在参选期间认可了这一想法。 (有关Medicare药品价格谈判建议的更多详细信息,请参阅 关于Medicare药品价格谈判的最新消息是什么?)

预算影响

在一个 2019年10月的信 CBO向Pallone主席提供了有关H.R. 3的药品价格谈判规定对Medicare支出影响的初步估计。国会预算办公室估计,HR 3中的药品价格谈判规定在2023年(D部分将使用最高公允价格的第一年)至2029年的这段时间将节省3,450亿美元的医疗保险。CBO在对HR 3的分析中指出对未参加谈判或未同意最高公平价格的药品公司征收消费税的规定为局长提供了所需的杠杆作用,以实现较低的药品价格和联邦储蓄。国会预算办公室尚未估计H.R. 3对私人健康计划的影响,也未评估谈判条款对Medicare Part D参保者的自付费用和保费的影响。 (有关CBO对Medicare药品谈判的评估的更多详细信息,请参阅 关于Medicare药品价格谈判的最新消息是什么?)

该估计数与先前的估计数存在重大差异。在其对Medicare药品价格谈判概念的初步评估中, 20042007国会预算办公室说,废除不干涉条款并允许局长与药品生产商之间进行价格谈判将产生微不足道的节省,主要是因为局长将没有足够的杠杆来确保价格优惠;在 2019年五月 ,CBO重申了其先前的结论。

与《 HR 3》不同,HR 3通过对未能与局长进行谈判的药品制造商施加经济处罚而对药品制造商施加压力,而Doggett / Brown法案则依靠竞争性许可,而Cummings / Sanders法案在其他联邦计划中使用价格其他国家作为后备国家。这些不同方法有效地确保药品制造商降低价格的程度,将对Medicare计划的节省以及Medicare受益人的自付药品成本产生重大影响。国会预算办公室尚未估计可归因于上述其他账单的潜在节省。

对受益人的影响

国会预算办公室在对HR 3下的药品价格谈判进行分析时,预计该政策导致的药品价格下降将导致受益人保费和成本分摊降低(尽管国会预算办公室没有量化下降幅度)。国会预算办公室还预计,由于成本方面的考虑,这种政策将导致处方药的更多使用,因为降低了药物不依从率。 CBO预测,随着药物依从性的提高,该政策将使许多受益人的健康状况得到改善,这将导致其他Medicare承保服务的利用率和支出降低。此外,拥有私人团体和个人保险的人也可能会看到其药品成本下降,因为该法规要求制造商向私人付款人提供较低的议价价格或支付民事罚款。

其他含义

国会预算办公室预计,这项政策将降低药品制造商的收入,并导致其他国家药品价格上涨。 CBO估计,药品制造商的收入损失将导致在未来10年中,预计在此期间批准的约300种药品中,投放市场的药品减少8至15种。新药开发的减少可能会对某些受益人产生负面影响,但国会预算办公室指出,很难确定将受到影响的药物类型以及它们对整体健康的影响。例如,CBO没有具体说明这些药物是突破性疗法还是类似于当前可用的疗法。

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修改Medicare D部分福利设计

医疗保险 D部分标准福利包括多个阶段,包括免赔额,初始福利期,承保范围和灾难性承保。在这些不同的受益阶段中,D部分参与者,计划,药品制造商和Medicare支付的费用分配有所不同。

在D部分的当前结构下,当参与者达到覆盖缺口补助阶段时,他们将为品牌药品支付25%的药品费用,计划发起人支付5%的费用,而药品制造商则提供70%的价格折扣。此折扣的价值计入注册人的“真正的自付费用”(TrOOP),即用于确定灾难性保险何时开始的金额(2020年的年度自付费用为6,350美元,相当于估计总支出为9,719美元)。一旦参保者通过了覆盖缺口补助阶段并达到灾难性覆盖阶段,他们将支付药品总费用的5%,计划支付15%的费用,Medicare支付80%的费用。灾难性保险费用中的医疗保险部分(称为再保险)限制了与费用较高的参保人相关的D部分计划发起人的财务风险。

近年来,政策制定者对D部分参保人的自付费用没有硬性限制,Medicare再保险支出大幅度增加以及计划发起人,制药公司对药品费用的财务责任分配表示担忧,Medicare计划和D部分注册者。特朗普政府的2020财年预算,参议院财政委员会立法和H.R.3均包含解决这一问题的规定,但有所不同。

确定自付费用限额,并为灾难性费用重新分配负债

在其 2020财年预算,政府建议从2020年开始的四年内,将灾难性阶段的受益人共同保险费率从5%降低到0%(即无费用分担),在D部分中设定自付费用限额。2 政府提出的增加自付费用限额的提议与另一项提议相结合,该提议将D部分计划的灾难性承保费用份额从15%增加到80%,而Medicare的份额从80%减少到20%。3,4

参议院财政委员会的药品定价立法 经委员会投票表决的法案包括一项规定,以限制自付费用,并在灾难性阶段重新分配成本。受益人自付费用的上限最初设定为2022年的3,100美元。对于超出灾难性阈值的成本,该提案将医疗保险的再保险支付率从80%降低到20%,将计划的份额从15%增加到60%,并要求药品制造商支付20%的费用,而不是在承保范围内提供折扣,这将被逐步淘汰。对Medicare福利设计的拟议变更将在2022年至2024年的三年期间分阶段实施。5

药品价格立法 由议长佩洛西(Pelosi)提出并在三个委员会中投票否决(HR 3),其中包括对自付费药支出设置上限,并对超出灾难性阈值的成本重新分配责任的规定,但与该规定中的相关规定有所不同参议院财政委员会立法。受益人自付费用的上限最初设定为2022年的2,000美元。对于超出灾难性门槛的成本,该提案将医疗保险的再保险支付率从80%降低到20%,将计划的份额从15%增加到50%,并要求药品制造商支付30%的费用,而不是在承保范围内提供折扣,这将被逐步淘汰。 (图2)在初始覆盖缺口阶段,还要求制造商支付10%的成本。6 经修订的《 HR.3》还包括一项条款,该条款将允许在一个处方中达到自付费用上限2,000美元的入学者在一年中理顺其药品费用。

图2:根据Medicare D部分修改灾难性医疗费用分配方案的比较

预算影响

由于政府的2020财年预算合并了提案,为D部分增加了自付费用限额,并为灾难性覆盖范围重新分配了费用,因此,这些提案的预算效果是一起估算的。根据 国会预算办公室 ,这些提议预计将在10年内减少18亿美元的医疗保险支出。通过将再保险成本从Medicare转移到计划保荐人,将产生估计的节省。预计这种转变将为计划提供更强有力的激励以降低成本。

与CBO相反,政府 估计 它的提案将在10年内增加140亿美元的联邦支出。如果通过减少医疗保险再保险支付产生的联邦储蓄不能抵消增加自付费用的支出上限,则在这些提议下的支出可能会增加。国会预算办公室和政府的预算均未包括预算对受益人的影响。

根据 国会预算办公室的初步估计,参议院财政委员会的D部分福利重新设计提案将在10年内(2020年至2029年)为Medicare节省346亿美元。由于参议院D计划和制药公司都将有经济诱因来降低成本,因此参议院财政部提议中的医疗保险估计节省额要比政府提议中的更大。要求药品公司支付超出灾难性阈值的部分费用(参议院财务委员会提案中为20%),可能会刺激制造商降低特种药品和其他高价药品的价格。要求计划在灾难性阈值以上(参议院财政委员会提案的60%)中承担更大的成本份额,可能会为计划在福利的所有阶段中管理成本的计划提供更有力的激励。

与D部分福利重组相关的H.R. 3规定尚无CBO评分。

对受益人的影响

在D部分中增加自费支出限额将为药品费用高的受益人节省大量资金。在2017年, 超过一百万的D部分参与者 在灾难性阶段有自付费用(图3)。在癌症,多发性硬化症和丙型肝炎等疾病中,自付费用超过灾难性阈值的受益人可能正在服用一种高价药物,或服用多种相对昂贵的药物。

图3:2015年,2016年和2017年,有100万医疗保险D部分参与者的自付费用高(超过灾难性阈值),是2007年的两倍多

上述所有三个提案-特朗普政府,参议院财务委员会和H.R.3-都将限制医疗保险受益人的财务风险,尽管如上所述,CBO并未自行估算自付限额的影响。

在其初步分析中国会预算办公室(CBO)估计,参议院财政委员会的福利重新设计提案(其中包括自付费用限制)以及其他功能,将在10年期间将受益人在成本分担上的支出减少200亿美元,将保费减少近10亿美元。 CBO对于H.R. 3尚无类似估计,尽管推测两个提案的影响都在相同范围内。

通过在灾难性阶段增加他们的成本分担来将更多的财务风险转移到计划发起人和制药公司的提议,也可能影响受益人。计划将有更强的动机来控制成本,并例如通过尝试与制药公司谈判降低药品价格来最大程度地降低其责任。计划还将有更强的激励措施,以使受益人转向低成本药物,这可以降低受益人的自付费用。同时,计划可能会施加新的配方限制和成本管理工具,这可能会影响受益人获得所需药物的机会。计划也可能会增加D部分的保费,以抵消超出灾难性阈值所招致的额外费用,尽管CBO的初步估计表明,此提案的影响本身对保费仅会产生很小的影响。

从“ TrOOP”的计算中排除制造商的折扣

政府当局建议更改注册者的自付费用(TrOOP)的计算,以排除在覆盖缺口受益阶段中填补的品牌药制造商价格折扣的价值。根据现行法律,折扣的价值包含在自付费用的计算中,这意味着D部分的参与者比他们原本更快地经历了覆盖缺口福利阶段,并且有资格更快地获得灾难性覆盖。政府提出该建议的理由是,“当参与者使用更昂贵的药物并尽快到达灾难性覆盖阶段时,”纠正计划中目前存在的错位激励机制,因为该阶段计划的成本责任相对较低。

医疗保险支付咨询委员会(MedPAC)也 推荐了这个改变 并为D部分增加了自付限额,并降低了Medicare的再保险支付额,使其超过上述灾难性阈值。一些政策制定者建议将TrOOP计算的变化与降低灾难性阈值的变化配对使用,这样受益人的年度自付费用总额就不会受到损害(因为从TrOOP计算中去除制造商折扣会增加受益人的自付费用,如下所述)。

参议院财政委员会的药品定价立法未明确涉及TrOOP计算。但是,由于将消除覆盖缺口阶段,并且该阶段不再有制造商折扣,因此这将有效地改变TrOOP计算。 H.R. 3废除了现有的覆盖缺口折扣计划以及当前制造商折扣计入TrOOP的规定,并且不包括低于灾难性覆盖阈值的新10%折扣将计入TrOOP的要求。

预算影响

国会预算办公室 估计 政府的2020财年预算提案,通过不包括制造商折扣的价值来改变TrOOP的计算,将在10年内减少Medicare支出732亿美元。 CBO得分表明,计划成本将大幅降低,并且在覆盖缺口收益阶段,参与者将承担自付费用,从而导致进入覆盖缺口收益阶段并进入灾难性覆盖的参与者人数减少,最终达到目标的参与者人数减少灾难期。

对受益人的影响

根据政府的建议,如果TrOOP计算中未包括制造商折扣的价值,则D部分的参保人在达到自付限额之前将面临更高的自付成本,并将在速度较慢。这将导致更少的注册者承担超出灾难性阈值的自付费用,这意味着更少的人将从自付费用中受益。但是,如果按照参议院财政委员会立法和H.R. 3的建议降低自付限额,受益人可能不会产生更高的自付成本。

较高的自付费用可能会导致药物依从性下降以及利用率降低。国会预算办公室在对H.R. 3的估计中指出,依从性的提高将导致改善健康状况,并减少其他Medicare承保的服务的支出。如果由于更改TrOOP计算而导致计划成本降低,则计划保费和Medicare的保费补贴支出也可能减少。但是,对于药品成本高的人来说,与TrOOP计算方法变化相关的自付费用的增加可能会超过他们以较低保费形式获得的储蓄额。

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将医疗保险药品价格的上限提高至通货膨胀率

在过去的十年中,名牌药品的年度价格上涨已经远远超过了通货膨胀率。7 为解决这些问题,政府和国会议员正在考虑以通货膨胀率(所有城市消费者的消费者价格指数,或CPI-U)对医疗保险所涵盖药物的年度价格上涨设置上限的建议如果其价格上涨速度快于通货膨胀率,则应向Medicare退税。医疗补助计划也有类似的政策,根据该政策,如果处方药的价格上涨快于通货膨胀率,则要求制造商向医疗补助计划提供回扣。就特朗普政府而言,该政策仅限于B部分药物,而国会提案则更广泛地适用于B部分和D部分。

要求D部分药品回扣,价格上涨快于通货膨胀

参议院财政委员会的立法包括一项规定,要求如果价格上涨快于通货膨胀,D部分药品和生物制剂的制造商应向Medicare退税。 (委员会 否决了一项修正案 (以14-14的投票表决通过)。委员会的提案仅适用于D部分涵盖的品牌药,并将根据标价(批发购买成本)衡量价格变化。制造商将有30天的时间支付必要的折扣,否则将面临原始折扣金额加上25%的民事罚款。价格变化的测量可以追溯到2019年7月1日,该提案将于2022年1月1日生效。

H.R. 3包含类似的规定,要求制造商在Medicare药品价格上涨速度快于通货膨胀率的情况下支付回扣。根据该提议,任何制造商将D部分药品的价格提高得快于通货膨胀率的价格,都必须以回扣的形式向Medicare支付差额。但是,与参议院财务委员会的提议不同,HR 3不仅适用于品牌和生物制品,而且适用于所有药品,并且将使用制造商的平均价格来衡量药品价格,而不是批发购买成本。如果制造商在30天内未支付必要的返利金额,则应支付相当于原始返利金额125%的罚款。 《 HR 3》将衡量可追溯至2016年1月1日的价格变化(与参议院财政委员会立法中的2019年相比),该提案将于2022年生效。参议院财政委员会和人事部3.)

预算影响

根据初步估计,国会预算办公室预计,参议院财政委员会的提案将在10年内(2020年至2029年)实现575亿美元的医疗保险节省。

H.R. 3中的D部分折扣条款尚无CBO评分。

对受益人的影响

在其初步分析中,国会预算办公室(CBO)估计,参议院财政委员会的通货膨胀回扣提案将使受益人在10年内的费用分摊支出减少50亿美元,保费减少50亿美元。 (CBO尚未在HR 3中对此条款进行类似的估算。)如果制造商的D部分药品价格上涨速度快于通胀,则可能要求制造商向Medicare支付通货膨胀回扣,这可能会减慢受益人的非处方药增长。如果制造商将价格限制在通货膨胀率之内,那么随时间推移的零用药成本就会增加。它还可以帮助受益人更好地预计他们从一年到下一年的自付费用。如果通货膨胀回扣提案有助于限制D部分药品价格的上涨,那么它也可以降低D部分计划赞助者的费用,从而可以降低参保人的D部分保费。

参议院财政委员会立法和H.R. 3中的通货膨胀回扣条款本身不会自动将药物价格从目前的水平降低,也不会自动导致参与者的自付费用降低。但是,在这两个建议下,制造商都有可能通过将药品价格降低到仅按通货膨胀率提高时的水平来应对退税要求。例如,根据《 HR 3》,如果吸毒者的费用是根据药品的价格计算的(如在共同保险下),则可以降低受益人的自付费用,而这些人的费用增长速度超过了自2016年以来的通货膨胀率。但是,制造商可以选择支付所需的折扣,而不是从当前价格降低价格。

根据这两个建议,药品制造商可能会通过提高发射价格来应对通货膨胀回扣,这可能导致某些受益人为新药支付更高的价格,并有可能导致其他付款人和私人保险患者的费用增加。尽管计划有能力与公司进行谈判,并且可以拒绝以极高的发行价格承保药品,但在某些情况下(例如,在没有其他替代疗法时),计划的杠杆作用可能会降低。也有人认为要求通货膨胀退税会扼杀创新,这可能会影响获得新疗法的机会。 (这些论点同样适用于下面讨论的B部分通胀回扣提案。)

为B部分药物报销增长确定通货膨胀限制

与D部分相比,Medicare覆盖的B部分处方药数量有限,后者通常在门诊环境下使用,例如医师办公室和医院门诊部门。这些药物通常用于治疗严重疾病,例如癌症,多发性硬化症和其他高成本疾病。对于大多数B部分药品,将根据给定药品的平均销售价格(ASP)加上6%的附加费向供应商报销。 (在预算封存下,减少了向B部分药物提供者的付款,从2013年4月开始,净支付ASP加上4.3%。)特朗普政府和 MedPAC 对某些付款方式缺乏价格竞争以及医生对高价药品的报销费用较高,目前的付款制度产生了诱因,导致较高的B部分药品费用,对此表示关注。

作为B部分药品付款的几种修改之一,政府 建议的 通过将B部分药品的ASP支付率的增长率限制为通货膨胀率,对B部分药品的付款设定通货膨胀调整后的限额。8 药物将以当前的均价或以通货膨胀调整后的均价(以较低者为准)支付。 (有关政府其他B部分药品付款建议的讨论,请参见 对Medicare涵盖的药物使用国际参考定价对B部分药品的付款进行其他修改 below.)

参议院财政委员会包括通货膨胀回扣 提议 B部分药品,类似于上面讨论的D部分方法。如果B部分涵盖的单一来源药品和生物制剂的平均销售价格(尽管不是生物仿制药)的增长速度快于通货膨胀率,则制造商将需要以医疗保险回扣的形式支付差额。如果制造商在30天内不支付返利,则将面临等于返利金额125%的罚款。没有缴纳罚款的制造商在缴纳罚款之前将不会根据B部分获得该药物的任何付款。涨价的措施可以追溯到2019年7月1日,并于2021年1月1日生效。

H.R. 3中关于为B部分药物建立通货膨胀返还的规定类似于句子财务委员会立法中的规定。如果B部分涵盖的单一来源药物,生物制剂以及生物仿制药的平均销售价格的增长速度快于通货膨胀率,则制造商将需要以医疗保险回扣的形式支付差额。如果制造商在30天内不支付返利,则将面临等于返利金额125%的罚款。但是,与参议院财政委员会的提议不同,没有规定可以阻止在缴纳罚款之前支付B部分药品。物价上涨的衡量标准可以追溯到2016年1月1日(与参议院财政委员会立法中的2019年相比),该提案将于2021年7月1日实施。

预算影响

国会预算办公室 陈述 没有足够的细节来评估政府提出的将B部分药品价格增长限制在通货膨胀率上的建议。行政当局还没有估计其潜在的预算影响。

初步估算,国会预算办公室(CBO)预测,参议院财政委员会针对B部分药物的通货膨胀回扣提案将在10年内(2020年至2029年)减少医疗保险支出107亿美元。

H.R. 3中的B部分回扣提案尚无CBO评分。

对受益人的影响

B部分涵盖的药品的基础价格会影响受益人的自付费用,因为要求受益人为B部分药品支付20%的共同保险。与大多数医疗保险不同,传统的医疗保险没有自付费用的年度上限,尽管许多受益人目前对自付费用有限制,可以通过覆盖费用分摊的补充政策来解决( (例如Medigap),或者是否已加入Medicare Advantage计划,而该计划必须自付费用。

将B部分药品的报销增长控制在通货膨胀率之内,可能会减慢受益人B部分药品的自付费用的增长,并随着时间的推移而提高稳定性。较低的总体药品成本也可能导致较低的B部分保费和较低的用于支付B部分成本分担的补充保险费。该提议不会直接降低当前许多B部分药品的高成本,但是,如先前关于D部分通货膨胀回扣提议所述,制造商可以选择将药品价格上涨限制在通货膨胀率以下,以避免支付回扣。将Medicare药品付款的增长限制在通货膨胀率之内,可能会导致公司以更高的价格推出药品,这可能会增加某些受益人的成本。国会预算办公室对参议院财政委员会提案的估计并未预测B部分通货膨胀回扣对B部分保费的影响。

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对Medicare涵盖的药物使用国际参考定价

许多研究表明,美国平均为毒品支付的费用要高于其他发达国家。9 为了降低药品成本,已经提出了一些建议,以使美国的药品价格与其他国家的药品价格更加接近。特朗普政府建议对B部分药物使用国际参考定价,而一些国会提案则适用范围更广,包括但不限于Medicare涵盖的药物。

在一个 拟议规则的预先通知 (ANPRM),政府当局建议测试一系列用于报销B部分药品的新方法,其中一种有时被称为国际价格指数(IPI)模型。10,11 在IPI模式下,除非均价较低,否则B部分的药品付款将基于国际参考价格而不是均价。目标价格将从国际价格指数得出,该指数将在五年的时间内分阶段实施。将在占B部分支出50%的地理区域中使用随机设计对IPI模型进行测试并评估其有效性。 Medicare的目标是将B部分的药品付款减少到其他国家/地区的126%,而目前为180%。 12 参议院财政委员会对一项修正案进行了投票,以防止实施该模式,但狭义地 失败的 by a tie vote.

有几项国会提案将使用国际参考价格来限制Medicare B部分和D部分以及其他付款人的处方药价格。在下面 一个提案 由参议员伯尼·桑德斯(I-VT)提出,名牌药品的价格将限于加拿大,法国,英国,德国和日本的中位数价格;如果公司的药品价格超过该价格,政府将放弃公司对这些药品的专利权和专有权,并允许其他制造商生产。13 在下面 另一个建议 由参议员里克·斯科特(R-FL)提出,与加拿大,法国,英国,德国或日本相比,禁止药品制造商对品牌药和非专利药收取更高的标价。如前所述,HR 3将使用国际参考定价为HHS秘书选择进行谈判的药品设定Medicare价格的上限,在不超过六个指定国家(澳大利亚,加拿大,法国,德国,日本和英国。

预算影响

政府部门 估计 其针对B部分药品报销的IPI提议模型将在五年内(2020年至2025年)减少联邦医疗保险支出179亿美元。但是,该估算值存在许多不确定性,而且受益人,制造商和提供者等各种利益相关者的行为反应将严重影响该模型的财务影响。政府当局在ANPRM中指出,其估计可能会发生变化。国会预算办公室未对政府的建议进行评分,也未对任何适用范围更广的国际参考定价建议进行评分。

对受益人的影响

政府部门 估计 s表示,由于较低的标价导致共同保险减少,Medicare受益人在其B部分国际参考定价建议下可以在五年内节省34亿美元。然而, 有些已经表明 并非所有受益人都会节省开支,因为许多人拥有补充保险(Medigap,退休人员健康保险和Medicaid),其中涵盖了B部分药品的费用分摊。 B部分药品的价格降低可能会导致B部分总体成本降低,这可能导致B部分保费和补充保险费减少,以及代表双重合格受益人(服用B部分药物)的医疗补助支出减少。该提案不会影响Medicare D部分的药品成本和支出。

根据更广泛的国际参考定价建议,由于B部分和D部分的成本降低,Medicare受益人可以节省成本。这可以采用B部分所涵盖的药品的成本分摊较低的形式(如果受益人没有覆盖费用的补充保险)共享)和D部分,特别是对于非优先药品,受益人最多可以支付特种药品费用的50%,并且高于灾难性阈值,受益人可以支付药品费用的5%。总体而言,较低的药品价格还可以降低B部分的成本,这将降低B部分的保费,以及较低的D部分计划的成本,这可能导致D部分的保费降低。

其他含义

政府对IPI提案的理由是“通过确保药品制造商自愿给予其他国家的价格优惠中的一部分,向美国人民保证份额”来“减少外国政府的搭便车行为”。政府当局的分析 规划助理部长办公室(ASPE) 结果显示,在27种成本最高的B部分药物中,美国的收购成本是其他16个发达国家的1.8倍。但是,有人质疑使用国际基准价格会降低成本的说法,认为制药公司可能只是拒绝以新的目标价格出售药品,而由于其覆盖范围要求,Medicare在执行方面几乎没有追索权。药品制造商还可能找到调整国外价格的方法,这可能会削弱美国药品价格的节省。14

对于广泛适用的国际参考定价建议也会出现类似的问题(不仅限于B部分)。如果没有某种强制执行机制,制造商可能会拒绝遵守这些规则以较低的新价格出售药品,并且仍然需要Medicare承保该药品。同时,如果制造商因违规而面临经济罚款,例如税收或排他性权利损失,则他们可能有强烈的动机在其他国家提高价格以避免严重的经济损失。这些策略最终可能导致低于预期的节省。

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对B部分药品的付款进行其他修改

除了上面概述的D部分药品付款建议外,政府,参议院财政委员会和其他政策制定者还提议对B部分药品的付款进行其他修改,目的是降低受益人的自付费用,减少B部分药品支出,并解决当前付款系统中的激励措施,即使有更便宜的替代品,也可能导致使用更昂贵的药物。15 (HR 3除了通货膨胀回扣规定外,不包括与B部分药品付款变更相关的其他规定。)

政府的 ANPRM 其中包括一项规定,取消了根据B部分向医生收取的基于ASP百分比的附加付款。如前所述,在预算封存下,医疗服务提供者目前报销的是ASP附加4.3%的附加费用,而不是ASP附加6%的附加费。16 ANPRM的规定将有效地将附加费提高到全部6%,但是会将附加费的报销形式更改为医师管理药物的固定付款额,而不是6%的附加费。 。与当前的ASP加6%的付款不同,这种附加付款不会随药品的基础价格而变化。17

参议院财政委员会在其药品定价立法中提出了许多 变化 到B部分药品付款系统。这些规定的具体内容与政府的建议有所不同,但它们旨在实现类似的目标。例如,为了减轻医生开出高价药物的经济诱因,委员会建议对药物,生物制剂和生物类似药的最高附加付款额为1,000美元;当前,提供者可以接收的附加付款金额没有限制。该立法还包括许多条款,这些条款将修改ASP的计算方式,旨在减少Medicare对B部分药品的超额付款。例如,委员会建议要求制造商将优惠券的价值从平均售价的计算中排除;目前,制造商在计算ASP时不要求排除他们提供给患者的优惠券价值或某些价格优惠,这会导致B部分药物的Medicare报销更高。

预算影响

根据政府的 估计 对于ANPRM,对B部分药物的医生付款的拟议变更将使Medicare支出增加16亿美元,因为在拟议的固定附加费制度下向医师的支付将比基于ASP的当前附加费有所增加加4.3%。

初步估算,国会预算办公室(CBO)预测,参议院财政委员会对B部分药品付款的拟议变更将在10年内(2020年至2029年)为Medicare节省22亿美元(此外,B部分药品通胀回扣预计可节省107亿美元)。该估计数的最大组成部分是将优惠券价值排除在ASP之外的准备金(估计10年节省了14.5亿美元),这是由于与ASP较低的金额相关的B部分药品的Medicare付款减少了。

对受益人的影响

所有这些提议旨在降低B部分药品的价格,减少导致B部分药品和计划成本上升的超额付款,并消除激励提供者开出更高价格药品的诱因。如果给提供者的付款与他们所管理药品的价格脱节,并且如果患者因此而获得了较低价格的药品,那么受益人的自付费用将会更低。如果特定药物的平均售价下降,则共同保险也将降低。但是,如前所述,拥有补充保险的Medicare受益人可能无法直接降低成本,因为他们的B部分共同保险已经承保。同时,由于B部分药品价格降低而导致的B部分总成本降低,也可能降低所有受益人的B部分保费。

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修改D部分的回扣

目前, 1987年《医疗保险和医疗补助患者与计划保护法》第14条 要求监察长(OIG)的卫生与人类服务办公室(OIG)建立“安全港”,根据联邦法律,某些业务或付款方式可免于刑事处罚 反回扣法。受OIG规则保护的安全港惯例之一是药品制造商向药房福利经理(PBM)和健康计划发起人支付的回扣款项。在当前的药品定价体系下,制药公司向PBM提供折扣,以换取他们的药品优先于其竞争对手产品的处方位置,这有助于降低D部分的计划和计划成本。18 这些回扣使付款人的药品净价降低,从而使他们依次提供较低的保费。回扣并不能直接降低D部分入学者的自付费用,但是,因为针对所服用药物商定的任何回扣都不会在销售点转移。

消除D部分下的回扣(政府于2019年7月撤回)

在特朗普政府的领导下 2019年2月拟议规则该法案已于2019年7月撤回,药品制造商向PBM,Medicare D部分计划发起人和Medicaid管理的护理组织(MCO)计划发起人的回扣将不包括在安全港保护范围之内。该规则还提出了两项​​新的安全港保护措施:一项允许药品制造商提供适用于受益人的销售点折扣的折扣,另一项将授权对药品制造商与PBM之间的某些服务进行固定费用安排。

预算影响

根据CBO的说法,由于联邦政府增加了对保费和低收入成本分担的补贴,因此该提案将在10年内增加联邦医疗保险支出1,770亿美元。同样,OACT 估计的 这项提议将在10年内(2020-2029年)增加联邦医疗保险支出1,960亿美元。19 CBO和OACT都认为,随着消除回扣,制药商将改变其定价和回扣策略。随着返利收入的损失,计划可能提高了保费,这将导致联邦政府支付的保费补贴增加,从而导致医疗保险计划的总体成本增加。其他人则指出,利益相关者对提案的不同回应可能导致总体联邦支出的增加或减少,这是无法预测的。20

对受益人的影响

根据国会预算办公室的说法,基于在没有回扣的情况下D部分计划的投标会增加的假设,根据该提议,D部分的保费可能会增加。 OACT预计,大多数受益人在10年内的自付费用总额和保费成本将增加580亿美元。

国会预算办公室 和OACT都预测,使用药品的制造商回扣较大的一小部分受益人可能会发现,由于销售点的成本分摊减少,他们的总自付费用有所下降。根据该建议,自付费用的降低可能会导致受影响受益者对药物的依从性增加,并有可能降低代价高昂的紧急医疗事件的发生率。21 但是,所有受益人的保费将适度增加,从而增加了医疗保险覆盖的大多数人的总支出。

如果制造商在销售时未提供与他们目前向PBM和计划赞助商提供的折扣一样大的折扣,那么使用目前具有大量折扣的特定药物的受益人的储蓄将低于估计。此外,不使用具有较大制造商回扣的药物的受益人将不会从该提案中受益(并且会产生较高的D部分保费)。根据一项行业资助的分析,总体上只有36%的品牌药品具有制造商回扣,这表明许多受益者不会看到节余。22

其他含义

政府取消回扣的理由是为了更好地调整激励措施,以“遏制标价上涨,减轻受益人的财务负担,降低或增加联邦支出以及提高透明度”。消除回扣还可能改变了D部分配方设计的其他功能,例如,现有的计划或PBM激励机制,旨在为具有较高相关回扣的成本较高的药物提供首选的配方放置,和/或提供对具有低或没有回扣。23 那些支持退税提案的人认为,这将阻止PBM偏爱高定价的高成本药品,激励制造商降低定价以换取更好的配方放置,并鼓励节省资金转嫁给消费者。销售点。24

关于在D部分中取消返利是否会产生预期的效果还是导致D部分的保费增加,受益人的自付费用增加以及联邦政府的支出增加,存在很多不确定性。一些对该提案的批评者认为,该提案并没有激励制造商降低目录价格,特别是如果仍然允许在商业市场上退税的话,这可能使受益人付出了太多或更多的钱,而PBM却没有代表他们进行谈判。 。25 国会预算办公室同样表示,它不希望制造商因这项提议而降低目录价格。一些怀疑论者还质疑提议的安全港是否允许药品公司和PBM之间的某些固定费用安排产生意想不到的效果,因为计划和制造商采用了可能形成事实上的退税制度的替代安排。

与D部分计划保荐人和/或受益人的股份回扣

一些政策制定者不是完全消除回扣,而是要求PBM与D部分计划的发起人和/或参与者共享回扣。一 国会提案 由参议员Ron Wyden(D-OR)提出,将需要通过最低百分比的回扣来计划赞助者和患者。在其 2019财年预算,政府提出了一项建议,即在销售点将至少三分之一的折扣和价格优惠转给参加者,但是拟议的取消折扣的安全港(已撤回)的规则取代了该方法。 26

预算影响

国会预算办公室 尚未对这些建议进行评分。

对受益人的影响

与计划发起人和/或患者共享回扣的提议有可能降低D部分参与者的自付费用,因为成本分摊将基于较低的价格。但是,制造商和计划发起者可能会采取补偿措施来降低总回扣额,在这种情况下,受益人的储蓄会减少。

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将某些药物的承保范围从B部分移至D部分

政府当局在其2020财年预算中提议授权HHS秘书从2020年开始将目前B部分涵盖的某些药物的覆盖范围转移到D部分,但要确定可以通过从平均售价转换为费用加上6%的报销来节省成本根据B部分的规定,将费用减至D部分的议定价格。如果秘书这样做会限制患者获得药品的权限,或者受益人的费用分摊增加,则秘书不会使用。为了实施该建议,可能需要在D部分计划和B部分处方者之间建立新的计费机制。该提议的理由是“允许HHS利用D部分计划的谈判能力来降低价格并降低患者的自付费用。”

参议院财政委员会 立法 也有一项规定要求MedPAC生成一份报告,以分析将某些B部分药物的覆盖范围转移到D部分的影响。该报告将研究此转移对计划支出和受益者费用分摊的影响以及可行性和这种方法的政策含义。

预算影响

国会预算办公室 陈述 它缺乏足够的细节来对该提案进行评分,并且行政当局未提供预算估计。

对受益人的影响

如果D部分计划的发起人能够就B部分目前涵盖的药品的较低价格进行谈判,则该提案可能会降低受益人的自付费用。此外,Medigap的受益人可能会看到其保费降低,因为Medigap将不再承担B部分规定的这些药物20%的共同保险。

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提高低收入D部分参与者的覆盖率

根据现行法律,低收入和中等资产的医疗保险受益人有资格获得补贴,以通过D部分低收入补贴(LIS)计划帮助支付其D部分每月保费和费用分摊额。一些受益人自动获得LIS的资格,而那些收入低于联邦贫困线(FPL)的135%(16,862美元/ 2019年的22,829对夫妇)的135%以下的人不能申请并有资格获得全额补贴。超过$ 9,230(已婚$ 14,600)。收入等于或低于FPL 150%(2019年个人为18735美元/夫妻为25365美元)且资产在9230美元至14390美元之间(如果已婚则为14600美元至28720美元)的人有资格获得部分补贴。27

目前,LIS的注册者为品牌药和非专利药支付的费用分担额较低。接受全额补贴的注册者在2019年为仿制药支付1.25美元,为品牌支付3.80美元,获得部分补贴的参与者分别支付3.40美元和8.50美元。由于品牌和仿制药之间的成本差异相对较小,因此,人们担心,LIS登记者在使用仿制药方面不会面临强大的经济动力。对于使用仿制药的品牌使用LIS的参与者,这可能会导致较高的费用,以及Medicare的较高费用,这将为LIS受益人提供很大一部分费用分摊。

消除了低收入补贴药品的仿制药成本分摊

根据《 HR 3》的规定,从2021年开始,将取消D部分LIS参加者的仿制药(包括多种来源药物)的成本分摊。政府在2020财年预算中的提案也将消除部分仿制药的成本分摊。从2020年开始,D LIS的参与者(包括首选的多来源药物和生物仿制药)的参与者。 类似的建议 代表乔·坎宁安(D-SC1)和MedPAC最近在国会上进行了介绍 推荐的 2016年的类似变化。

预算影响

2020财年,CBO 估计 消除仿制药的成本分摊,将在10年内使联邦支出增加230亿美元。相比之下,特朗普政府 估计 这项提议将在10年内减少9.3亿美元的联邦支出。国会预算办公室(CBO)的估计表明,减少仿制药(包括相对昂贵的生物仿制药)的LIS费用分担可能会导致更高的支出,从而可能导致这些药物的利用率更高,因此,代表FDA向计划支付的医疗保险费用也会更高LIS参与者。但是,政府的估算表明,消除仿制药和生物仿制药的成本分摊可能会导致LIS注册者用仿制药替代品牌,这将减少LIS注册者的Medicare费用分担补贴金额。

作为H.R. 3的一部分,尚无消除CBO得分的CBO评分。

对受益人的影响

消除LIS参加者仿制药的成本分摊将为使用仿制药创造更强大的经济动力,并将减少服用仿制药的LIS参加者以及能够从品牌转向仿制药的个人的自付费用。消除成本分摊还可以确保更好地获取所需药物和减少处方遗弃。同时,由于消除了费用分担,某些药物的不必要使用可能会增加。

扩大低收入补贴的资格

双重享有Medicare和Medicaid的受益人将自动获得D部分低收入补贴。但是,历史上没有自动注册的合格受益人接受LIS的比例一直很低,这引起了对由于资格要求或申请困难而可能无法注册的低收入受益人的担忧。28

H.R. 3包括一项规定,针对所有65岁以下,收入不超过贫困200%且已加入医疗补助计划的成年人,自动将其纳入LIS计划。此外,该提案将通过提高收入资格门槛来消除资产测试,从而扩大低收入D部分入学人员的LIS资格要求。收入最高FPL为200%的D部分参与者有资格获得部分补贴,而收入最高FPL为150%的参与者将有资格从2022计划年度开始获得全额补贴。29 一个相似的 国会提案 参议员鲍勃·凯西(D-PA)提出的建议还可以通过取消资产测试,并将LIS的全部福利扩展到收入最高为200%的D部分参与者,从而扩大低收入D部分参与者的LIS资格要求。30 特朗普政府和参议院财政委员会均未提议扩大低收入补贴的资格。

预算影响

国会预算办公室 尚未对这些建议进行评分。

对受益人的影响

建立自动注册,扩大LIS计划下的全部和部分补贴的资格以及取消资产测试,将增加Medicare上符合D部分要求保费和费用分摊援助资格的低收入人群的数量,并降低目前有资格获得部分补贴的受益人的零用钱。实行自动注册将减轻政府记录资格的行政负担,而取消资产测试将帮助更多的低收入受益人有资格获得LIS福利。此外,由于受益人的自付费用较低,有资格获得保费和费用分担援助的人数增加可能导致更高的药物利用率和更多的药物依从性。

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近期变动

允许Medicare Advantage计划要求对B部分药物进行逐步治疗

在CMS下 指导 有效期至2018年8月,除非获得传统Medicare允许,否则Medicare Advantage计划无权使用B部分药物的逐步治疗等利用管理工具。不育系 废除了本指南 在2018年8月。CMS最近 最终法规 允许Medicare Advantage计划在遵守某些规则的情况下使用利用率管理工具,例如逐步治疗和对B部分药物的事先授权。

据CMS称,这些工具将使Medicare Advantage计划能够更好地管理和协商B部分药品的价格,这将降低Medicare计划和受益人的成本。将建立某些保障措施,例如更改裁决和上诉时限以符合D部分规则;要求Medicare Advantage计划使用药房和药物治疗(P&T)类似于D部分的委员会,负责审核和批准逐步疗法;在计划文件中包括披露要求;制定政策和程序,以告知各个利益相关者有关要求。新的分步疗法规则将仅适用于新处方,不适用于B部分参与者的现有处方。大多数规则将从2020年1月1日开始生效(尽管某些修订将从2021年1月1日开始生效),但该指南适用于2019年计划。

预算影响

根据政府的 估计 ,Medicare将在10年(2020年至2029年)中实现19亿美元的净节省,其中包括19.1亿美元的总节省以及由于受益人呼吁增加而产生的1,120万美元的总成本。政府当局估计,由于增加使用廉价的生物仿制药(在临床上等同于生物制剂),逐步治疗的使用将使B部分药物节省1.6%,并将为具有充分竞争性的药物带来更优惠的折扣。国会预算办公室未对该提案进行评分。

对受益人的影响

根据政府的估计,根据该提议,Medicare受益人将节省6200万美元。如果受益人能够用较低成本的药物代替较昂贵的药物,则广泛使用利用管理工具可以降低服用B部分药物的Medicare Advantage参保者的自付费用。但是,该提议也可能会阻碍药物获取,并可能导致管理上的麻烦。受益人可能需要首先尝试多种药物,然后才能采取对自己最有效的药物,而逐步治疗和事先授权可能会给他们带来沉重负担。在接受最佳治疗中。此外,阶梯式治疗可能会增加不同意计划承保决定的受益人对承保范围的呼吁,并可能导致最终被拒绝获得特定药物承保范围的患者的出入问题。针对这些问题和其他关切,政府当局指出了最终规则中包含的保障措施,政府当局认为这些保障措施足以确保这些政策不妨碍所需的护理。

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修改D部分保护类中药物的承保范围要求

根据当前计划法规,D部分计划必须涵盖六种受保护类别中的所有或基本上所有药物(抗血管紧张药,抗抑郁药,抗肿瘤药,抗精神病药,抗逆转录病毒药和免疫抑制剂,用于治疗移植排斥)。尽管最初创建受保护的类别是为了在后一种计划首次启动时为具有这些条件的受益人顺利地从医疗补助计划过渡到医疗保险D部分,但自保护类别推出以来,国会在各个时候都对其予以肯定,以认识到面临的独特挑战。由被诊断患有特殊医学和精神健康问题的受益人准备使用受保护的类药物。

尽管该政策已基本实现其目的,但政府当局建议,受保护类别政策中某些药物类别的“基本开放覆盖”可能会导致这些药物的过度使用,并限制D部分计划使用可降低药物使用率的工具的能力。处方药的费用,包括谈判回扣。根据一项行业资助的分析,目前只有13%的受保护类药品具有制造商回扣。31 回扣信息是专有的,因此针对药品的回扣数据不可公开获得。

政府最近 最终确定规则 解决受保护类别的覆盖范围要求。根据最终规则,政府对现行政策进行了整理,该政策允许在六个受保护类别中的五个类别(不包括抗逆转录病毒药物)中,仅在采用新处方的情况下,广泛使用受保护类别药物的事先授权和阶梯疗法。该规则还赋予计划更大的权力,以便对六个受保护类别中的五个类别的药物使用利用管理工具,包括基于适应症的配方设计。该规则并未最终确定更改,而该更改将允许在不区分新药和现有疗法的情况下广泛使用事前授权和阶梯疗法,而其他药物类别和类别目前也是如此。这些更改将于2020年1月1日生效。

政府当局提出了但未最终确定的其他变更,这些变更将允许计划在特定情况下将某些受保护的类药物从其制剂中排除,包括:1)该药物是否是受保护的类药物的新制剂,即使是较旧的2)如果药品的价格上涨超过基于CPI-U的通货膨胀率,则该配方将不再投放市场。

预算影响

行政当局没有预计最终规则中所包括变更的净预算影响。

对受益人的影响

支持保护类药品的承保范围的支持者认为,该提案将降低患者的费用,因为计划可以在承保范围内获得更大的折扣。但是,在针对拟议规则提交的评论中,患者倡导者,制药公司和其他人士表示担心,拟议的变更将减少患者获得所需药物的机会,中断正在进行的治疗,并意外刺激制造商推出新药以更高的价格。作为回应,政府修改了关于阶梯疗法的第一条规定,仅适用于新处方,并未最终确定允许将某些受保护的类药物排除在处方之外的规定。通过制定现行政策,使用受保护的类药物的医疗保险受益人将保留当前使用这些药物的权利。

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要求D部分计划赞助者使用实时福利工具

根据MMA,处方药计划发起人必须采用D部分电子处方(eRx)标准。但是,不要求处方者使用eRx工具。选择使用这些工具的处方者必须遵守美国国家处方药计划委员会(NCPDP)的SCRIPT标准,该标准允许处方者以电子方式传输信息以及NCPDP处方和利益标准(F&B),使处方者可以查看计划明细表。然而,这些标准中的任何一个都没有在处方时向处方者提供针对各个患者的实时费用或承保范围信息。

政府最近 最终确定规则 这就要求D部分计划的发起人采用可以与至少一个处方者的eRx或电子健康记录(EHR)集成在一起的实时福利工具(RTBT),以提供实时,完整且准确的针对患者的处方和给处方者的好处信息。 RTBT可以使开药者和患者在开药时共同根据临床适宜性,承保范围和费用确定最合适的治疗方法。该规则要求计划在2021年1月1日之前开始实施RTBT,尽管许多计划已经自愿实施了RTBT。也有国会 提案 为要包含在此实时收益数据中的信息建立更详细的要求,包括 参议院财政委员会立法.

预算影响

尽管没有官方预算估算,但政府在最终规则中指出,RTBT的实施成本不会很高,而且由于使用了低成本的处方药,医疗保险和受益人将可以节省开支。

对受益人的影响

政府当局认为,采用RTBT将会提高价格和覆盖范围的透明度,最终将降低受益人的自付费用并改善药物依从性。由于RTBT可使处方药在处方时查看受益人特定的Medicare D部分计划处方和费用信息,包括处方替代方案或使用管理数据,因此处方者和患者可以合作选择成本更低的治疗方案。主管部门表示,研究显示,较高的患者药物分担费用与药物依从性下降之间存在正相关关系,RTBT还可潜在地改善患者的药物依从性和临床效果。但是,由于没有针对RTBT的行业标准,因此将这些工具与各种EHR或eRx系统集成可能会面临挑战,这可能会限制其功效。此外,虽然成功整合了RTBT,可能会使提供者实时查看患者的D部分处方,但成本最低的治疗可能并不总是患者的最佳治疗选择,这表明该工具的影响可能因患者而异需要。

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结论

随着药品价格的上涨和 强大的两党公共支持 对于降低药物成本的各种政策方法,特朗普政府和国会提出了解决该问题的各种建议,其中包括一些会影响医疗保险和受益人处方药支出的提议。许多民主党总统候选人还批准了控制毒品支出的提议。尽管联邦决策者和候选人普遍有兴趣限制药品价格,但由于可以使用多种政策手段以及对联邦预算的影响,因此特别关注医疗保险。

根据本摘要中讨论的大多数建议,医疗保险受益人可能会看到自付费用,保费和药物获取方面的变化,尽管这些变化的程度会因建议而异。这些提议还可能对整体医疗保险支出产生广泛影响,这在很大程度上取决于任何最终提议中规定的细节以及利益相关方的反应。这些提议中的许多都遭到制药业的强烈反对,制药业认为,降低药物价格的提议会对患者获得所需药物产生不利影响,并通过减少用于研发的资金来抑制创新的动力。此外,将其中一些建议与其他建议一起实施可能会产生相互作用和溢出效应,这可能无法在当前估计中反映出来。

展望未来,评估与这些建议有关的医疗保险计划支出,医疗保险受益人的药品成本和承保范围以及其他利益相关者中的每一个相关的影响和权衡至关重要。尽管这些提议的前景尚不清楚,但公众对处方药的可承受性表示担忧,表明该主题不太可能在不久的将来从政策议程中消失。

这项工作得到了Arnold Ventures的部分支持。
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作者感谢Jack Hoadley对本文草案的有益评论。

概述